Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabozantinibum
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
L01EX07
cabozantinibum
Filmtabletten
cabozantinibum 40 mg ut cabozantinibi l-malas 50.69 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 31.07 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION CABOMETYX® 20 mg / 40 mg / 60 mg, Filmtabletten Zusammensetzung Wirkstoff: Cabozantinib als Cabozantinib-L-malat. Hilfsstoffe: Tabletteninhalt (20 mg/40 mg/60 mg): Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose- Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat Filmüberzug (20 mg/40 mg/60 mg): Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, Eisenoxid (E172) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette mit 20 mg, 40 mg und 60 mg Cabozantinib CABOMETYX 20 mg Filmtabletten Die Tabletten sind gelb, rund, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung „XL“ auf der einen und „20“ auf der anderen Seite der Tablette. CABOMETYX 40 mg Filmtabletten Die Tabletten sind gelb, dreieckig, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung „XL“ auf der einen und „40“ auf der anderen Seite der Tablette. CABOMETYX 60 mg Filmtabletten Die Tabletten sind gelb, oval, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung „XL“ auf der einen und „60“ auf der anderen Seite der Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten CABOMETYX ist indiziert für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit CABOMETYX sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist. Dosierung Die empfohlene Dosis CABOMETYX beträgt 60 mg einmal täglich. Die Behandlung soll so lange fortgesetzt werden, bis der Patient klinisch nicht mehr von der Behandlung profitiert oder eine nicht akzeptable Toxizität auftritt. Zur Beherrschung vermuteter unerwünschter Wirkungen können eine vorübergehende Unterbrechung der CABOMETYX-Therapie und/oder eine Dosisreduktion erforderlich sein (siehe Tabelle 1). Wenn eine Dosisreduktion notwendig ist, empfiehlt sich eine Senkung zunächst auf 40 mg täglich, und danach auf 20 mg täglich. Dosisunterbr Přečtěte si celý dokument