Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Cabergolin

Dostupné s:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

N04BC06

INN (Mezinárodní Name):

Cabergoline

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

widerrufen

Datum autorizace:

2010-11-12

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cabergolin HEXAL® 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Cabergolin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CABERGOLIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopaminagonisten bekannt sind. Cabergolin HEXAL wirkt in ähnlicher
Weise wie eine chemische Substanz, die im Nervensystem vorkommt
und Dopamin heißt. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben nicht
genug von dieser wichtigen chemischen Substanz in ihrem Körper.
Cabergolin HEXAL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verwendet. Es kann allein oder in Kombination mit Levodopa, als Mittel
der 2. Wahl nach einer Behandlung mit Nicht-Ergot-Derivaten
angewendet werden.
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt
und regelmäßig überprüft werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN HEXAL
BEACHTEN?
CABERGOLIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Cabergolin, andere Ergotalkaloide (z. B.
Bromocrip

Charakteristika produktu

Fachinformation
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Cabergolin HEXAL® 1 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL® 2 mg Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
75,4 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
150,8 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. Darreichungsform
_Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten _
Weiße, ovale, unbeschichtete Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung
„C1“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten _
Weiße, ovale, unbeschichtete, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe und
der
Prägung „C2“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung des Morbus Parkinson
Wenn eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Erwägung gezogen
wird,
ist Cabergolin als „Second-line-Therapie“ zur Behandlung der
Anzeichen und
Symptome einer Parkinsonerkrankung bei Patienten, die eine Behandlung
mit
einer Nicht-Ergot-Verbindung nicht vertragen haben oder bei denen
diese ohne
Wirkung bleibt, als Monotherapie oder als unterstützende Behandlung
zu
Levodopa mit Dopadecarboxylasehemmer, angezeigt.
Die Behandlung soll durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
fortdauernden Behandlung soll regelmäßig unter Berücksichtigung des
Risikos
fibrotischer Reaktionen und einer Valvulopathie neu beurteilt werden
(siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Erwachsene und ältere Patienten
Wie bei Dopaminagonisten zu erwarten, scheint das Ansprechen auf die
Dosis
sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch de