Busol 0,004 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Buserelin

Dostupné s:

T. P. Whelehan Son & Co.Ltd.

ATC kód:

QH01CA

INN (Mezinárodní Name):

Buserelin (Buserelinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

králíci, koně, skot

Terapeutické oblasti:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906247 - 5 x 10 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2017-11-14

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Busol 0,004 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, králíky
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum (jako buserelini acetas)
0,004 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Čirý bezbarvý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, králíci
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
KRÁVY:
Indukce ovulace u krav s dominantním folikulem.
Synchronizace říje a indukce ovulace.
Léčba ovariálních folikulárních cyst.
KLISNY:
Indukce ovulace u klisen v říji.
Zvýšení pravděpodobnosti zabřeznutí.
SAMICE KRÁLÍKŮ: Indukce ovulace při inseminaci post partum.
Zvýšení pravděpodobnosti zabřeznutí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Léčba analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) je pouze
symptomatická, základní
příčiny poruchy plodnosti nejsou touto léčbou eliminovány.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
náhodného zasažení očí je důkladně
vypláchněte vodou. V případě kontaktu veterinárního léčivého
přípravku s pokožkou opláchněte
exponovanou část ihned mýdlem a vodou, protože analogy GnRH mohou
být absorbovány kůží.
Při podávání veterinárního léčivého přípravku
předcházejte náhodnému samopodání injekce tím, že se
přesvědčíte, že zvířata jsou řádně zafixována a jehla je
chráněna krytkou až do okamžiku podání.
Vzhledem k možným účinkům na reprodukční funkci by ženy v
plodném věku měly manipulovat
s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně. Veterinární
léčivý přípravek by neměly podávat
těhotné ženy. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lé

Charakteristika produktu

_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Busol 0,004 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum (jako buserelini acetas)
0,004 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Chlorid sodný
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, králíci
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KRÁVY:
Indukce ovulace u krav s dominantním folikulem.
Synchronizace říje a indukce ovulace.
Léčba ovariálních folikulárních cyst.
KLISNY:
Indukce ovulace u klisen v říji.
Zvýšení pravděpodobnosti zabřeznutí.
SAMICE KRÁLÍKŮ: Indukce ovulace při inseminaci post partum.
Zvýšení pravděpodobnosti zabřeznutí.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Léčba analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) je pouze
symptomatická, základní
příčiny poruchy plodnosti nejsou touto léčbou eliminovány.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
náhodného zasažení očí je důkladně
vypláchněte vodou. V případě kontaktu veterinárního léčivého
přípravku s pokožkou opláchněte
exponovanou část ihned mýdlem a vodou, protože analogy GnRH mohou
být absorbovány kůží.
Při podávání veterinárního léčivého přípravku
předc