BUSCOPAN 20MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dostupné s:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC kód:

A03BB01

INN (Mezinárodní Name):

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUTYLSKOPOLAMINIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243196 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243197 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225150 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225149 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0001430 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098169 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS116811/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUSCOPAN
injekční roztok
butylscopolaminii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je BUSCOPAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BUSCOPAN užívat
3.
Jak se BUSCOPAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak BUSCOPAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BUSCOPAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku BUSCOPAN, je
spazmolytikum. Spazmolytika
jsou léky, které odstraňují spazmy (křečové stahy) vnitřních
dutých orgánů, např. žaludku, střev,
žlučových a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím
zmírňují bolest. Podávají se při
kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s
kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela
přesnou lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených
orgánů.
BUSCOPAN uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a
močopohlavního ústrojí (žaludku,
střev, žlučových a močových cest), včetně žlučníkové a
ledvinné koliky.
BUSCOPAN se může také použít pro uvolnění spasmů při
diagnostických a terapeutických výkonech,

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS116811/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buscopan
injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje butylscopolaminii bromidum 20,00 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (1 ml) obsahuje 6
mg chloridu sodného.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok – čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Spasmy v oblasti gastrointestinálního, biliárního a
urogenitálního traktu, včetně biliárních a renálních
kolik.
Pro uvolnění spasmů při diagnostických a terapeutických
výkonech, např. gastroduodenální
endoskopii, radiologii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí a dospívající nad 12 let:_
_ _
1-2 ampulky přípravku Buscopan (20-40 mg) několikrát denně pomalu
intravenózně, intramuskulárně
nebo subkutánně do maximální denní dávky 100 mg, která by
neměla být překročena.
_Kojenci a děti:_
_ _
V těžkých případech 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti
několikrát denně pomalu intravenózně,
intramuskulárně nebo subkutánně do maximální denní dávky 1,5
mg/kg tělesné hmotnosti, která by
neměla být překročena.
Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez
vyšetření příčiny abdominální bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Buscopan injekční roztok je kontraindikován:
•
u pacientů se známou hypersenzitivitou na bromid butylskopolaminia
nebo kteroukoli složku
přípravku
•
neléčený glaukom s úzkým úhlem
•
hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči
•
mechanická stenóza gastrointestinálního traktu
•
při myastenia gravis
•
tachykardie
•
při megakolonu
2/6
Při intramuskulárním podání je Buscopan injekční roztok
kontraindikován:
•
u pacientů, kteří jsou léčeni antikoagulancii, protože může
dojít ke vzniku intramuskulárního
hematomu. Těmto pacientům může být přípravek podán
subkutánně nebo intravenózně.
4.4
Z