Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; salmeterolxinafoat
Laboratoires SMB S.A.
R03AK06
budesonide; salmeterol
240 mikrogram/20 mikrogram
Inhalationspulver, hård kapsel
laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; budesonid 300 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36,3 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 60 kapslar med inhalator; Burk, 120 (2 x 60) kapslar med inhalator; Burk, 180 (3 x 60) kapslar med inhalator
Godkänd
2016-03-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUSALAIR 120 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR BUSALAIR 240 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR budesonid/salmeterol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Busalair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Busalair 3. Hur du använder Busalair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Busalair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUSALAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Busalair är ett läkemedel för inhalation som används för att behandla astma hos vuxna (från 18 år). Busalair innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och salmetarol. - Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. - Salmeterol tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2 - agonister” eller ”luftrörsvidgande läkemedel”. Luftrörsvidgande läkemedel öppnar upp andningsvägarna och gör det lättare att andas in och ut. Effekten varar i minst 12 timmar. Tillsammans gör de två aktiva substanserna det lättare att andas, genom att minska symtom såsom andnöd, väsande andning och hosta hos patienter med astma. De hjälper även till att förhindra uppkomsten av astmasymtom. Läkaren har förskrivit detta läkemedel för att behandla din astma. Du får Busalair ordine Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Busalair 120 mikrogram/20 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel Busalair 240 mikrogram/20 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 150 mikrogram budesonid och 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat). Varje avgiven dos (dvs. den dos som lämnar munstycket) innehåller 120 mikrogram budesonid och 20 mikrogram salmeterol (som xinafoat). Varje kapsel innehåller 300 mikrogram budesonid och 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat). Varje avgiven dos (dvs. den dos som lämnar munstycket) innehåller 240 mikrogram budesonid och 20 mikrogram salmeterol (som xinafoat). Hjälpämne(n) med känd effekt: - 24,5 mg laktos per hård kapsel. - 24,35 mg laktos per hård kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, hård kapsel. Klara färglösa kapslar på 15,9 mm innehållande ett vitt pulver, med tryckt”B120 S20” i svart färg. Klara färglösa kapslar på 15,9 mm innehållande ett vitt pulver, med en tryckt ring och ”B240 S20” i svart färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Busalair är indicerad till vuxna för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande 2 -agonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och vid behovs- medicinering med inhalerad kortverkande β 2 -adrenoceptoragonist. eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalationssteroid och långverkande β2-agonist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patienter ska informeras om att Busalair måste användas dagligen för optimalt resultat, även vid symtomfrihet. Busalair är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de i Busalair ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när underhållsdosen just Přečtěte si celý dokument