Burinex 2 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BUMETANID

Dostupné s:

Karo Pharma AB

ATC kód:

C03CA02

INN (Mezinárodní Name):

bumetanide

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

tabletter

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

1995-03-02

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BURINEX
® 2 MG TABLETTER
Bumetanid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
®
, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Burinex
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
®
3.
Sådan skal du tage Burinex
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex
®
er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel (diuretikum).
Burinex
®
øger udskillelsen af urin.
Du kan tage Burinex
®
til behandling af ødemer forårsaget af hjertesvigt
(hjerteinsufficiens), skrumpelever og nyresygdomme. Lægen kan have
givet dig
Burinex
®
for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
®
TAG IKKE BURINEX
®
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for bumetanid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
•
Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og saltbalancen.
•
Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
•
Burinex
®
må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl. koma forårsaget
af
svær leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Burinex
®
, hvis du
•
Har en alvorlig nedsat leverfunktion.
•
Har for lavt blodtryk.
•
Har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom.
•
Har alvorlig eller fremadskridende ned

Charakteristika produktu

9. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER 2 MG
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 2 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beskrivelse af tabletten: En hvid, rund, flad tablet præget med
nummer 155 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex tabletter 2 mg er indiceret til behandling af ødemer
forårsaget af hjerteinsufficiens,
levercirrhose og nyresygdom inkl. nefrotisk syndrom i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
0,5-1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
_dk_hum_16664_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulige effektive
dosis anvendes.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for sikkerhed,
effekt og dosis hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Kendt overfølsomhed over for tablettens indholdsstoffer anført i
pkt. 6.1
-
Alvorlig elektrolytmangel
-
Vedvarende anuria
-
Hepatisk encefalopati inkl. koma
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når bumetanid anvendes til patienter
med hypotension.
Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8), og
substitutionsterapi bør
iværksættes, hvor dette er indikeret. Serumkoncentrationerne af
kalium bør kontrolleres
regelmæssigt.
Behandling med protonpumpehæmmere har været associeret med udvikling
af
hypomagnesiæmi, hvilket kan øges ved samtidig brug af Burinex. Der
bør udvises særlig
opmærksomhed over for magnesiumniveauet, når disse behandlinger
kombineres.
Som med andre diuretika, kan bumetanid forårsage en stigning i
mængden af urinsyre i
blodet.
Bumetanid bør anvendes