Bupropiom Sandoz 150 mg Comprimido de libertação modificada

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Bupropiom

Dostupné s:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

N06AX12

INN (Mezinárodní Name):

Bupropiom

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

Comprimido de libertação modificada

Složení:

Bupropiom, cloridrato 150 mg

Podání:

Via oral

Třída:

2.9.3 - Antidepressores

Druh předpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

bupropion

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Frasco 90 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5643366 CNPEM: 50112260 CHNM: 10085209 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-03-18

Informace pro uživatele

APROVADO EM
18-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bupropiom Sandoz 150 mg comprimidos de libertação modificada
Bupropiom Sandoz 300 mg comprimidos de libertação modificada
Cloridrato de bupropiom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bupropiom Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Sandoz
3. Como tomar Bupropiom Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bupropiom Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bupropiom Sandoz e para que é utilizado
Bupropiom
Sandoz
é
usado
para
tratar
a
depressão.
Ele
interage
com
substâncias
químicas
no
cérebro
chamadas
noradrenalina
e
dopamina
que
estão
associadas
à
depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Sandoz
Não tome Bupropiom Sandoz:
se está/tem:
alergia
(hipersensibilidade)
ao
bupropiom
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham bupropiom
epilepsia ou tem
antecedentes de convulses um tumor cerebral a ser submetido a
suspensão abrupta de
álcool ou quaisquer medicamentos que possam ser associados a um risco
de retirada,
particularmente medicamentos que acalmam, induzem o sono ou relaxam os
músculos
com nomes de substâncias ativas que terminam em "azepam" ou sedativos
semelhantes
uma doença hepática grave de longa duração marcada pela
degeneraçã

Charakteristika produktu

APROVADO EM
18-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bupropiom Sandoz 150 mg comprimidos de libertação modificada
Bupropiom Sandoz 300 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 150 mg de
cloridrato de bupropiom.
Cada comprimido de libertação modificada contém 300 mg de
cloridrato de bupropiom.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
Comprimido de 150
mg: Comprimidos de cor branca a
amarela pálido, redondos,
biconvexos (diâmetro de aproximadamente 7,5 mm) impressos com 'A 151'
de um lado e
lisos do outro lado.
Comprimido de 300 mg: Comprimidos de cor branca a amarela pálido,
biconvexos
(diâmetro de aproximadamente 10 mm) impressos com 'A 152' de um lado
e lisos do
outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bupropiom Sandoz é indicado no tratamento de episódios depressivos
major.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Bupropiom Sandoz devem ser engolidos inteiros. Os
comprimidos
não deverão ser partidos, esmagados ou mastigados, uma vez que isto
poderá aumentar o
risco de efeitos adversos incluindo convulsões.
Os comprimidos de Bupropiom Sandoz podem ser administrados com ou sem
alimentos.
Utilização em adultos
APROVADO EM
18-03-2015
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 150 mg, uma vez por dia. Não foi
estabelecida uma dose
ótima nos ensaios clínicos. No caso de não se verificarem melhorias
após 4 semanas de
tratamento com uma dose de 150 mg, esta poderá ser aumentada para 300
mg uma vez
por dia. Deverá existir um intervalo de pelo menos 24 horas entre
administrações
sucessivas.
O início de ação do bupropiom foi observado 14 dias após o início
da terapêutica. Como
com todos os antidepressivos o efeito antidepressivo máximo de
Bupropiom Sandoz
poderá não ser evidente antes de várias semanas de tratamento.
Os doentes com depre