BUPRENORPHINE TEVA 52,5MCG/H Transdermální náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7653 BUPRENORFIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

N02AE01

INN (Mezinárodní Name):

7653 BUPRENORFIN

Dávkování:

52,5MCG/H

Léková forma:

Transdermální náplast

Podání:

Transdermální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUPRENORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273358 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273357 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273362 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273360 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273361 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273359 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198014 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198012 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198016 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198013 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198015 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198017 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191854 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191855 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191852 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191853 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141734 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141737 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191851 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191840 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141736 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191841 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191850 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141735 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-31

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls219322/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPRENORPHINE TEVA 35
MIKROGRAMŮ/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORPHINE TEVA
52,5 MIKROGRAMŮ/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORPHINE TEVA
70 MIKROGRAMŮ/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
buprenorfin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Buprenorphine Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Buprenorphine Teva používat
3.
Jak se přípravek Buprenorphine Teva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Buprenorphine Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BUPRENORPHINE TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Buprenorphine Teva je analgetikum (lék k tlumení bolesti), který se
používá k tlumení středně silné až
silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, která
nereaguje na jiné léky proti bolesti.
Přípravek Buprenorphine Teva náplasti se aplikuje na kůži a
léčivá látka buprenorfin se vstřebává kůží
do krve.
Buprenorfin je opioid (silný lék k tlumení bolesti), který tlumí
bolest tím, že působí na centrální
nervový systém (na určité buňky v mozku a míše). Účinek
transdermální náplasti trvá až 3 dny.
Bup

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls30273/2023, sukls30300/2023, sukls30336/2023
A k sp. zn. sukls25104/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje 20 mg buprenorfinu.
Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (během 72 hodin).
Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 16 mg
Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje 30 mg buprenorfinu.
Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (během 72 hodin).
Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 24
mg.
Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje 40 mg buprenorfinu.
Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (během 72 hodin).
Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 32 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast:
béžově zbarvená náplast obdélníkového
tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 35 μg/h.
Buprenorphine
Teva
52,5
mikrogramů/h
transdermální
náplast:
béžově
zbarvená
náplast
obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin
52,5 μg/h.
Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast:
béžově zbarvená náplast obdélníkového
tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 70 μg/h.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Středně silné až