Buprenorphine Sandoz 30 mikrog/tunti depotlaastari

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Buprenorphine

Dostupné s:

SANDOZ A/S

ATC kód:

N02AE01

INN (Mezinárodní Name):

Buprenorphine

Dávkování:

30 mikrog/tunti

Léková forma:

depotlaastari

Jednotky v balení:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 560013) Ei kaupan: 8, 12

Druh předpisu:

Resepti: 4 Ei kaupan: 8, 12

Terapeutické oblasti:

buprenorfiini

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 2431

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2022-05-02

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPRENORPHINE SANDOZ 30 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE SANDOZ 40 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
Aikuisten käyttöön
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Sandoz
-depotlaastareita
3.
Miten Buprenorphine Sandoz -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buprenorphine Sandoz -depotlaastarien vaikuttava aine on
buprenorfiini, joka kuuluu voimakkaiden
analgeettien eli kipulääkkeiden lääkeryhmään.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastareita käytetään aikuisilla
keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon,
jossa tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastaria ei pidä käyttää akuutin kivun
hoitoon.
Buprenorfiini, jota Buprenorphine Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄV�

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine Sandoz 30 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Sandoz 40 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Buprenorphine Sandoz 30 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 37,5 cm
2
depotlaastari sisältää 30 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 30
mikrog tunnissa.
Buprenorphine Sandoz 40 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 50 cm
2
depotlaastari sisältää 40 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 40
mikrog tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Lääkeainetta sisältävä depotlaastari, jota peittää suurempi
vaalean keltaruskea lääkeainetta
sisältämätön laastari. Depotlaastari on suorakulmion muotoinen,
siinä on pyöristetyt kulmat ja
merkintä:
”Buprenorphinum 30 µg/h”
”Buprenorphinum 40 µg/h”
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Buprenorphine Sandoz ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine Sandoz on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Buprenorphine Sandoz -depotlaastari kiinnitetään iholle 7
vuorokauden välein.
_ _
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Aloitusannoksena on käytettävä pienintä buprenorfiiniannosta (5
mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan
aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja
lääketieteellinen nykytila on otettava
huomioon.
Buprenorphine Sandoz -annossuosituksia ei saa ylittää.
2
_Titraus _
Buprenorfiinidepotlaastarihoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset
analgeettilisät saattavat olla tarpeen
(ks. kohta 4.5), kunnes buprenorfiinidepotlaastarien analgeettinen
teho saavutetaan.
Titrausvaiheen aikana annosta voidaan muuttaa 3 vuorokauden (72
tunnin) välein. Tämän jälkeen on
noudatettava 7 vuorokauden annosteluväliä. Tämän jälkeen annosta
voidaan titrata suuremmaksi
kipulääkityksen lisäämistarpeen ja potilaan analgeettisen vasteen
perusteella.
Annoksen suurentamise