BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H Transdermální náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

7653 BUPRENORFIN

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

N02AE01

INN (Mezinárodní Name):

7653 BUPRENORFIN

Dávkování:

35MCG/H

Léková forma:

Transdermální náplast

Podání:

Transdermální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUPRENORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0235236 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235232 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235238 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235233 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235235 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235237 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235234 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212298 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212294 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212296 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212295 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212293 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212292 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212297 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-02-03

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS80794/2023
P
ŘÍ
BAL
OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BU
PRENORFIN MYLAN 35 MIKROGRAMŮ/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORFIN MYLAN 52,5 MIKROGRAMŮ/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORFIN
MYLAN 70 MIKROGRAMŮ/H TR
ANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
buprenorphinum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1. Co je přípravek Buprenorfin Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Buprenorfin Mylan používat
3. Jak se přípravek Buprenorfin Mylan používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Buprenorfin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK BUPRENORFIN MYLAN A K
Č
EMU SE POU
ŽÍ
V
Á
Léčivá látka přípravku Buprenorfin Mylan je buprenorphinum.
Přípravek Buprenorfin Mylan je analgetikum (lék ulevující od
bolesti) a je určen k odstranění středně
silné až silné nádorové bolesti a silné bolesti, která
nereaguje na jiné typy léků proti bolesti. Přípravek
Buprenorfin Mylan náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka
buprenorfin se vstřebává kůží do krve.
Buprenorfin je opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje
působením na centrální nervový systém
(na určité buňky

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS152542/2022
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h, transdermální náplast:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (po dobu 96 hodin).
Buprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast:
Jedna
transdermální
náplast
obsahuje
buprenorphinum
30
mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (po dobu 96 hodin).
Buprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h, transdermální náplast:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm
2
.
Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za
hodinu (po dobu 96 hodin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast
Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h, transdermální náplast:
béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru
se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a „35
μg/h“.
Buprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast:
béžově zbarvená náplast obdélníkového
tvaru se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a
„52,5 μg/h“.
Buprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h, transdermální náplast:
béžově zbarvená náplast obdélníkového
tvaru se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a
„70 μg/h“.
Náplasti jsou baleny jednotlivě v sáčku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERA
PEUTICKÉ INDIKACE
Středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a
silné bolesti, které nereagují na neopioidní
analgetika.
Buprenorfin Mylan není vhodný k léčbě akutní bo