Budesonid AL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Budesonid

Dostupné s:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

R03BA02

INN (Mezinárodní Name):

budesonide

Léková forma:

Suspension für einen Vernebler

Složení:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,25 Milligramm

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2018-09-13

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDESONID AL 0,25 MG SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budesonid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid AL beachten?
3.
Wie ist Budesonid AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budesonid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUDESONID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was Budesonid AL ist
Budesonid AL ist eine Suspension für einen Vernebler, die den
Wirkstoff Budesonid
enthält. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Kortikosteroide“
bezeichnet werden.
Wofür Budesonid AL angewendet wird
Budesonid AL wird angewendet zur Behandlung von Atemwegserkrankungen
wie z.B.
•
Asthma, wenn Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht geeignet sind,
•
Verschlimmerung von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD), als
Alternative zur Einnahme von Kortikosteroiden,
•
sehr schwerer Pseudokrupp während des Krankenhausaufenthaltes.
Budesonid AL Suspension ist NICHT für die Linderung von akuten
Bronchospasmen
(Anspannung der Muskeln in den Atemwegen, die Keuchen verursacht) und
Atemlosigkeit (Apnoe) bestimmt.
Wie Budesonid AL wirkt
Wenn Sie Budesonid AL inhalieren, gelangt es direkt in Ihre Lunge

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budesonid AL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
Budesonid AL 0,5 mg Suspension für einen Vernebler
Budesonid AL 1 mg Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Budesonid AL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
Jede Ampulle zu 2 ml enthält 0,25 mg Budesonid.
Budesonid AL 0,5 mg Suspension für einen Vernebler
Jede Ampulle zu 2 ml enthält 0,5 mg Budesonid.
Budesonid AL 1 mg Suspension für einen Vernebler
Jede Ampulle zu 2 ml enthält 1 mg Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler
Weiße bis weißliche sterile Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Budesonid AL wird angewendet zur Behandlung von Atemwegserkrankungen,
wenn die
Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.B. bei
•
Asthma bronchiale in den Fällen, wo Treibmittel- oder
Pulverinhalatoren nicht
geeignet sind,
•
Exazerbationen von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) als
Alternative
zu oralen Kortikosteroiden,
•
sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während des
Krankenhausaufenthalts.
Budesonid AL ist zur Behandlung von akutem Asthmaanfall oder Status
asthmaticus und
Apnoe NICHT geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Asthma _
Die Dosierung von Budesonid AL sollte an den Bedarf jedes einzelnen
Patienten
angepasst werden. Die Dosis sollte auf das Minimum reduziert werden,
das zur Erhaltung
einer guten Asthmakontrolle erforderlich ist. Die Tagesdosis sollte
auf 2 Gaben pro Tag
(morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei unzureichender Wirksamkeit
kann die
Tagesdosis auch auf 3 oder 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
Wenn eine höhere therapeutische Wirkung gewünscht wird, besonders
bei Patienten ohne
bedeutende Schleimsekretion in den Atemwegen, wird wegen des
geringeren Risikos
einer systemischer Wirkungen eher eine höhere Dosis von Budesonid AL
empfohlen als
eine kombinierte Behandlung mit oralen