BRUFEN 600MG Šumivé granule

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Šumivé granule

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266730 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266731 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266733 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266732 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234201 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234202 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0023751 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151019 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023750 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185631 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203016 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203015 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185634 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185633 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023749 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203014 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203013 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-11-19

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls236017/2022
PŘÍ
BA
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
ŽIV
ATELE
BRUFEN 600 MG
Š
UMIV
É GRAN
ULE
ibuprofenum
P
ŘEČTĚ
TE SI PO
ZORNĚ C
EL
OU PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENT
O PŘÍ
PRAV
EK UŽÍ
VAT
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍ
BALOV
É
INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Brufen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen
užívat
3.
Jak se přípravek Brufen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Brufen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK BRUFEN A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Brufen je nesteroidní antirevmatikum s výrazným účinkem
snižujícím horečku (antipyretickým), tlumícím
bolest
(analgetickým)
i
u
bolestivých
stavů
nerevmatického
původu
a
s
účinkem
protizánětlivým
(antiflogistickým).
U nemocných s revmatickým onemocněním kloubů Brufen zmenšuje
bolest, ranní ztuhlost, místní
příznaky zánětu (otok, zčervenání), a tím zvyšuje pohyblivost
kloubů.
P
ŘÍ
PRAVEK BRUFEN SE
UŽÍ
V
Á:
-
při revmatických onemocněních včetně bolesti zad
-
k léčbě mírné a středně silné bolesti u nerevmatických
stavů, jako např. bolesti hlavy včetně
migrény,
bolesti
zubů,
pooperační
bolesti,
bolesti
při
poraněních
měkkých
tkání
jako
je
pohmoždění nebo podvrtnutí
-
při bolestivé menstruaci

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls236017/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BRUFEN 600 MG ŠUMIVÉ GRANULE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden sáček obsahuje 3,333 g
sacharózy a 197 mg (tj. 8,6 mmol)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé granule
Popis přípravku: jemné bílé šumivé granule s pomerančovou
příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen
je
indikován
k léčbě
revmatoidní
artritidy
včetně
juvenilní
idiopatické
artritidy
nebo
Stillovy nemoci, ankylozující spondylitidy, osteoartrózy a
dalších séronegativních artropatií. Je rovněž
indikován k léčbě mimokloubního revmatizmu zejména postižení
periartikulárních tkání, jako je
kapsulitida ramenního kloubu, burzitida, tendinitida, tendosynovitida
a bolest zad.
Používá se také při léčbě poranění měkkých tkání, jako
jsou podvrtnutí kloubů a natažení svalů,
k úlevě od mírné až středně silné bolesti, jako je primární
dysmenorea, bolesti zubů, pooperační
bolesti, bolest po epiziotomii a poporodní bolesti a také k
symptomatickému mírnění bolestí hlavy
včetně bolestí migrenózních.
Brufen je také indikován k léčbě horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající od 12 let s hmotností nad 40 kg
Doporučená denní dávka je 1200 až 1800 mg, rozdělených do
několika dávek. U některých pacientů
může být postačující udržovací dávka 600 mg denně. U
těžkých a akutních případů může být vhodné
zvýšení dávky na 2400 mg do vymizení akutní fáze. Obecně nemá
maximální denní dávka překročit
2400 mg denně rozdělených do 4 dávek. Interval mezi jednotlivými
dávka