BROXOLAM COMPUESTO JARABE

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Ambroxol Clorhidrato 7.500 mg Clenbuterol Clorhidrato 0.005 mg

Dostupné s:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC kód:

R05FB01JARB8807

Léková forma:

JARABE

Složení:

Cada 5 ml contiene: Ambroxol Clorhidrato 7.500 mg Clenbuterol Clorhidrato 0.005 mg

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

Caja x frasco x 120 ml de jarabe + vaso dosificador + inserto.

Třída:

Bifármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE, INCOLORO, OLOR Y SABOR A BANANO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C; Datos modificacion: 2022-08-08 10:24:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS EXTERNAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.-NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-01-24 16:02:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES FARMACOTÉCNICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2023-09-26 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-12-13 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2022-11-29 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; ACTUALIZACIÓN DE LAS FRASES NORMATIVAS EN LAS ETIQUETAS EXTERNAS DE ?MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS A TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS?; ?MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C A CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C? Y ELIMINACIÓN DE ?Q.F. RESPONSABLE?. CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD 16910199202200000807P. -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 15ML MM LOTE: 211540J F. ELAB.: OCT-21 F. VENC.: OCT-24 CANTIDAD A AGOTAR: 3095 BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 221106H F. ELAB.: AGO-22 F. VENC. AGO-25 CANTIDAD A AGOTAR: 3237 -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS CAJA BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120ML CANTIDAD A AGOTAR: 89474 ETQ BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 15ML MM CANTIDAD A AGOTAR: 5746 ETQ BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120ML CANTIDAD A AGOTAR: 19813 INSERTO BROXOLAM COMPUESTO JARABE ADULTO/INFANTIL CANTIDAD A AGOTAR: 136988 2024-01-13 12:48:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD N° 16910199202200001226P. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 221435J ELAB.: OCT-22 VENCE: OCT-25 CANTIDAD A AGOTAR: 12334 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 221106H ELAB.: AGO-22 VENCE: AGO-25 CANTIDAD A AGOTAR: 12460 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 230008A ELAB.: ENE-23 VENCE: ENE-26 CANTIDAD A AGOTAR: 13590 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 230009A ELAB.: ENE-23 VENCE: ENE-26 CANTIDAD A AGOTAR: 15561 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 230010A ELAB.: ENE-23 VENCE: ENE-26 CANTIDAD A AGOTAR: 14788 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 230018A ELAB.: ENE-23 VENCE: ENE-26 CANTIDAD A AGOTAR: 14912 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 120 ML LOTE: 230558E ELAB.: MAY-23 VENCE: MAY-26 CANTIDAD A AGOTAR: 14912 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 15 ML MM LOTE: 230557E ELAB.: MAY-23 VENCE: MAY-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3309 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 15 ML MM LOTE: 230993I ELAB.: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 2142 -BROXOLAM COMPUESTO JARABE X 15 ML MM LOTE: 230557E ELAB.: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 1348 2022-07-13 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN MONOGRAFÍA. 2022-02-09 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-12-31 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 3. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2020-12-07 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. 2.NMED011: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3.NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2020-08-28 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, MUESTRA MÉDICA DE: CAJA X FRASCO X 15 ML DE JARABE + VASO DOSIFICADOR. A: CAJA X FRASCO X 15 ML DE JARABE + VASO DOSIFICADOR + INSERTO. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE. A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2019-12-04 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 292219290000000002. DEBE DECIR: 30049029 2015-01-09 10:24:43 -> ACTUALIZACION DE INFORMACION EN CAJAS Y ETIQUETAS E INCLUSION DEL CUM. 2014-12-19 10:24:43 -> CANJES DE CERTIFICADOS DE REGISTRO SANITARIOS PROVISIONALES POR DEFINITIVO. 2013-06-20 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FPORMULA Y DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO 2012-06-26 10:24:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN (MUESTRA MÉDICA); Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2012-04-05