Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbocisteinum
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
R05CB03
Carbocisteinum
125 mg/5 ml
sirop
N1
Cu reteta
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
2013-04-22
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19209 din 22.04.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRONCHOBOS ® 125 MG/5 ML SIROP CARBOCISTEINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop 3. Cum să luaţi Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONCHOBOS ® 125 MG/5 ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop conţine medicamentul numit carbocisteină. Aparține unui grup de medicamente numite mucolitice. Acesta acționează prin aceea ca mucusul (flegma) să devină mai puțin lipicios. Acest lucru face ca mucusul să fie mai ușor eliminat prin tuse. Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop este utilizat în probleme ale căilor respiratorii. Aceste probleme se întâmplă atunci când se produce prea mult mucus sau mucusul este prea lipicios. Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop este special produs pentru copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHOBOS ® 125 MG/5 ML SIROP _Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de Přečtěte si celý dokument
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19209 din 22.04.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin:_ _carbocisteină 125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid transparent, uşor vâscos de culoare şi cu miros de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE MOD DE ADMINISTRARE Bronchobos ® 125 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală. DOZE _Copii cu vârsta de 2-5 ani: _câte 2,5-5 ml de 4 ori pe zi. _Copii cu vârsta de 5-12 ani: _câte 10 ml de 3 ori pe zi. Pentru copii cu vârsta peste 12 ani se recomandă de administrat Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop. _NOTĂ: _ Pentru dozarea siropului Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop la ambalaj este anexată linguriţa dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare linguriţă dozatoare de Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop conţine 125 mg carbocisteină. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţi. Bronchobos® 125 mg/5 ml, sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Bronchobos ® 125 mg/5 ml sirop conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu instrucțiunile de dozare atunci când se administrează 2,5 ml sirop, în organism se aportă 62,5 mg alcool, când se administrează 5 ml sirop, în organism se aportă 125 mg alcool, când se administrează 10 ml sirop în organism se aportă 250 mg alcool. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie. Bronchobo Přečtěte si celý dokument