BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS 3,5MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85

Dostupné s:

OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array

ATC kód:

R07AX

INN (Mezinárodní Name):

17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85

Dávkování:

3,5MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA RESPIRAČNÍHO SYSTÉMU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268816 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268815 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017804 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017803 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088471 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088470 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS163086/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS 7 MG
TVRDÉ TOBOLKY
BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS 3,5 MG TV
RDÉ TOBOLKY
BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS
SÁČKY 3,5 MG
GRANULE V SÁČKU
OM-85 lysatum bacteriale mixtum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU IN
FOR
MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Broncho-Vaxom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Broncho-Vaxom užívat
3.
Jak se přípravek Broncho-Vaxom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Broncho-Vaxom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BRONCHO-VAXOM A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Přípravek Broncho-Vaxom obsahuje léčivou látku nazývanou
lyofilizované bakteriální lyzáty OM-85.
Broncho-Vaxom zvyšuje přirozenou obranyschopnost organismu u
infekcí dýchacích cest.
Broncho-Vaxom
pro
adultis:
Předcházení
opakovaných
infekcí
dýchacích
cest
u
dospělých
a
dospívajících od 12 let.
Broncho-Vaxom pro infantibus: Předcházení opakovaných infekcí
dýchacích cest u dětí od 6 měsíců
do 12 let.
Pro malé děti a děti s polykacími potížemi je určen přípravek
Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky.
2.
ČEMU MUSÍ
TE V
ĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn. sukls163086/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Broncho-Vaxom pro adultis 7 mg tvrdé tobolky
Broncho-Vaxom pro infantibus 3,5 mg tvrdé tobolky
Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky 3,5 mg granule v sáčku
2. KVALITATIVNÍ A KVA
NTITATIVNÍ SLOŽENÍ
BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS
Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum
bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným
bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _
_pneumoniae _
_a ssp. _
_ozaenae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes _
_a sanguinis, _
_Moraxella _
_(Branhamella) catarrhalis_) 7 mg.
BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS
Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum
bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným
bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _
_pneumoniae _
_a ssp. _
_ozaenae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes _
_a _
_sanguinis, _
_Moraxella _
_(Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg.
BRONCHO-
VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY
Jeden sáček s perorálními granulemi obsahuje léčivou látku:
OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá
lyofilizovaným
bakteriálním
lyzátům
(_Haemophilus _
_influenzae_,
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes a sanguinis, _
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FOR
MA
BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS
Tvrdá tobolka
Tvrdé želatinové tobolky, spodní i vrchní světle modré barvy,
uvnitř bílý až světle béžový prášek.
BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS
Tvrdá tobolka
Tvrdé želatinové tobolky, spodní část bílé, vrchní světle
modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek.
BRONCHO-
VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY
Granule v sáčku
Světle béžový prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe r