Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromazépam
SANDOZ
N05BA (anxiolytiques)
bromazepam
6 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 30 comprimé(s)
liste I
DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
357 703-6 ou 34009 357 703 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-08-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE/DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM HEXAL 6 MG, COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance respi Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromazépam ....................................................................................................................................... 6 mg Pour un comprimé quadrisécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé quadrisécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. En pratique courante Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le plus souvent de la manière suivante: · ¼ de comprimé le matin (1,5 mg), · ¼ de comprimé à midi (1,5 mg), · ½ comprimé le soir (3 mg). Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. En psychiatrie Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour. Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptô Přečtěte si celý dokument