Brinzolamid - 1 A Pharma 10 mg/ml Augentropfensuspension

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Brinzolamid

Dostupné s:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

S01EC04

INN (Mezinárodní Name):

Brinzolamide

Léková forma:

Augentropfensuspension

Složení:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Brinzolamid (28751) 10 Milligramm

Podání:

Anwendung am Auge

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2014-11-20

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRINZOLAMID - 1 A PHARMA 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Brinzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzolamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzolamid - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Brinzolamid - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzolamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BRINZOLAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brinzolamid - 1 A Pharma enthält Brinzolamid und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
BRINZOLAMID - 1 A PHARMA IST ZUR BEHANDLUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKES IM
AUGE BESTIMMT.
Dieser Druck kann eine
Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZOLAMID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BRINZOLAMID - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

WENN SIE EINE SCHWERE NIERENERKRANKUNG HABEN.

wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

WENN SIE ALLERGISCH GEGEN ARZNEIMITTEL REAGIEREN, DIE

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzolamid - 1 A Pharma 10 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) Suspension enthält 10 mg Brinzolamid (0,33 mg
Brinzolamid pro Tropfen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter (ml) Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße bis weißliche Suspension, pH-Wert 7,1 – 7,9 und Osmolalität
270 - 320 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzolamid - 1 A Pharma ist zur Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks indiziert bei:

okulärer Hypertension

Offenwinkelglaukom
als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf
Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen oder bei denen
Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind, oder als Zusatzmedikation
zu Beta-Rezeptorenblockern oder
Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brinzolamid - 1 A Pharma wird als Monotherapeutikum und als
Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen
zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der
betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten
sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Brinzolamid wurde an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
nicht geprüft und wird daher für diese Patienten
nicht empfohlen.
Brinzolamid wurde an Patienten mit schwerwiegender
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) bzw. bei Patienten mit
hyperchlorämischer Azidose nicht untersucht. Da
Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren
ausgeschieden werden, ist Brinzolamid -
1 A Pharma bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt
4.3).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksam