Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Vortioksetinhydrobromid
2care4 ApS
N06AX26
Vortioksetinhydrobromid
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2018-06-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter. Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter. Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter. Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin (vortioxetine). Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin (vortioxetine). Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin. (vortioxetine) Brintellix 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid tilsvarende 5 mg vortioksetin.(vortioxetine) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett) Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “5” på den andre siden. Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter Gul, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “10” på den andre siden. Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter Oransje, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “15” på den andre siden. Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter Rød, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med “TL” på én side og “20” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Brintellix er indisert for behandling av depressive episoder hos voksne. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Startdose og anbefalt dose av Brintellix er 10 mg vortioksetin én gang daglig hos voksne < 65 år. Avhengig av individuell respons hos pasienten, kan dosen økes til maksimalt 20 mg vortioksetin én gang daglig eller reduseres til minimum 5 mg vortioksetin én gang daglig. Etter be Přečtěte si celý dokument