BRINTELLIX 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

BROMHIDRATO DE VORTIOXETINA;

Dostupné s:

LUNDBECK PERU S.A.C.

ATC kód:

N06AX26

INN (Mezinárodní Name):

HYDROBROMIDE VORTIOXETINA;

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Složení:

POR COMPRIMIDO

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón x 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 y 98 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio- PVC/PVDC incoloro.

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

H. LUNDBECK A/S; DINAMARCA

Terapeutické skupiny:

VORTIOXETINA

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón x 7, 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro. Ref. Exp. N°19-103660-1 Aut. Caja de cartón x 7, 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-PVC/PVDC incoloro

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2024-11-07

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA
Página 1 de 14
BRINTELLIX®
VORTIOXETINA
5 mg – 10 mg – 15 mg – 20 mg
Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BRINTELLIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 5 mg contiene Vortioxetina 5
mg equivalente a 6,355
mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 10 mg contiene Vortioxetina
10 mg equivalente a
12,710 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro amarillo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 15 mg contiene Vortioxetina
15 mg equivalente a
19,065 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172), Óxido de hierro amarillo (E172) c.s.
BRINTELLIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 20 mg contiene Vortioxetina
20 mg equivalente a
25,420 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa,
Almidón glicolato sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos; Otros Antidepresivos,
código ATC: N06AX26
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor (TDM) en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial y recomendada de Brintellix es de