Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brimonidinum + Timololum
Liqvor SAÎ
S01ED51
Brimonidinum + Timololum
2 mg/5 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
10 ml N1
cu prescripție
Liqvor SAÎ, Armenia
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRIMOPTIC 2 MG/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE _Tartrat de brimonidină/Timolol_ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BRIMOPTIC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRIMOPTIC 3. Cum să utilizaţi BRIMOPTIC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BRIMOPTIC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRIMOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ. BRIMOPTIC sunt picături pentru ochi, utilizate în tratamentul glaucomului. Conţine două substanţe active diferite (brimonidină şi timolol), ambele reducând tensiunea crescută din interiorul ochiului. Brimonidina aparţine unui grup de medicamente numite agonişti de receptori alfa-2-adrenergici. Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante. BRIMOPTIC este prescris pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când picăturile pentru ochi conţinând beta-blocante administrate singure nu sunt suficiente. Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu poate fi drenat suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Brimoptic 2 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol – 6,8 mg). Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Lichid transparent de culoare gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu răspund suficient la beta-blocante cu administrare topică 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, inclusiv pacienți vârstnici _ Instilaţii în ochiul afectat câte 1-2 picături de 2 ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore. Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, intervalul între instilări trebuie să fie de cel puţin 5 minute. Mod de administrare Administrare oftalmică. Pentru a reduce posibila absorbţie sistemică, se recomandă ca canalul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral sau ca pleoapele să fie închise timp de două minute. Pentru a preveni contaminarea ochiului sau a picăturilor oftalmice, nu se recomandă de atins nici o suprafaţă cu vârful picurător. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi în pct. 6.1; - hiperreactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, afecțiuni pulmonare obstructive cronice severe; - bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc atrioventricular gr. II sau III în absenţa unui stimulator cardiac,, insuficienţă cardiacă severă, şoc cardiogen; - terapie concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), antidepresive (antidepresive triciclice, mianserină); - utilizarea la nou-născuți și copii cu vârsta sub 2 ani. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În studiile clinice a combin Přečtěte si celý dokument