Brimonidintartrat "2care4" 2 mg/ml øjendråber, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BRIMONIDINTARTRAT

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

S01EA05

INN (Mezinárodní Name):

brimonidine tartrate

Dávkování:

2 mg/ml

Léková forma:

øjendråber, opløsning

Datum autorizace:

2021-03-05

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4 2 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Brimonidintartrat 2care4
3. Sådan skal du bruge Brimonidintartrat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brimonidintartrat 2care4 indeholder det aktive stof
brimonidintartrat, der anvendes til at sænke trykket i
øjet hos patienter med åbenvinklet glaukom eller ved
forhøjet tryk i øjet.
Brimonidintartrat 2care4 kan anvendes alene eller
sammen med andre former for medicin til at sænke
trykket i øjet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRIMONIDINTARTRAT 2CARE4
– hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Brimonidintartrat
2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du er i behandling med en type
medicin, der kaldes MAO-hæmmere
(monoaminooxidasehæmmere), der anvendes til
behandling af depression eller Parkinsons sygdom
f.eks. selegilin.
– hvis du er i

Charakteristika produktu

3. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Brimonidintartrat ”2care4”, øjendråber, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
25267
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brimonidintartrat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg
brimonidin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom og
okulær hypertension.

Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med beta-blokkere
er
kontraindiceret.

Som adjuverende behandling med andre midler, der sænker intraokulært
tryk når
det ønskede intraokulære tryk ikke kan opnås med et enkelt
lægemiddel (se pkt. 5.1).
dk_hum_65582_spc.doc
Side 1 af 9
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne (herunder ældre)
Den anbefalede dosering er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede
øje/øjne, med ca. 12
timers mellemrum.
Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Brugen af brimonidintartrat er ikke undersøgt hos patienter med
nedsat lever- eller
nyrefunktion (se pkt. 4.4.).
Pædiatrisk population
Der er ikke udført kliniske studier med unge (12-17 år).
Brugen af brimonidintartrat frarådes til børn under 12 år og er
kontraindiceret til nyfødte børn
og spædbørn (under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Der er kendskab
til alvorlige bivirkninger
hos nyfødte. Sikkerhed og virkning af brimonidintartrat er ikke
fastslået hos børn.
Administration
Til okulær anvendelse.
Som med alle øjendråber anbefales det at spærre tårevejene med en
finger ved den indre
øjenkrog i et minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske
absorption. Det skal
foretages lige efter inddrypning af hver øjendråbe.
Hvis flere lokalvirkende øjenmidler anvendes, bør inddrypning a