BRIMOCOMB

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Timololo, associazioni

Dostupné s:

DOC GENERICI SRL

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Timolol, associations

Jednotky v balení:

"2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1X5 ML IN FLACONE LDPE; "2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X5 ML IN FLACONE LDPE;

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Timololo, associazioni

Přehled produktů:

044638031 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044638029 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044638017 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L'UTILIZZATORE
BRIMOCOMB 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente (solo per le confezioni da 1 e 3 flaconi da 5
ml) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è BRIMOCOMB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRIMOCOMB
3.
Come usare BRIMOCOMB
4.
Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare BRIMOCOMB
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BRIMOCOMB E A COSA SERVE
BRIMOCOMB è un collirio utilizzato per il controllo del glaucoma.
Contiene due differenti principi attivi
(brimonidina e timololo) che riducono la pressione elevata
all’interno dell’occhio. Brimonidina appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati agonisti dei recettori
alfa-2-adrenergici. Timololo appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati beta-bloccanti. BRIMOCOMB è prescritto per
ridurre l’elevata pressione nell’occhio
quando i colliri beta-bloccanti da soli non sono sufficienti.
L’occhio contiene un liquido acquoso chiaro che contribuisce al
trasporto delle sostanze nutritive dell’occhio.
Tale liquido viene costantemente eliminato dall’occhio e nuovo
liquido viene prodotto per sostituire quello
eliminato. Se l’eliminazione del liquido avviene troppo lentamente,
la pressione all'interno dell'occhio
aumenta e può danneggiare la vista. BRIMOCOMB agisce riducendo la
produzione del liquido e
aumentando la quantità di liquido che viene eliminato. Questo riduce
la pres

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRIMOCOMB 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina
5,0 mg di timololo, come 6,8 mg di timololo maleato
Eccipiente con effetto noto:
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara di colore giallo tendente al verde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico ad angolo aperto o con
ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, la punta
del contagocce non deve venire a contatto
con alcuna superficie.
Posologia
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani) _
La dose raccomandata è una goccia di BRIMOCOMB nell'occhio/negli
occhi da trattare, due volte al giorno,
circa ogni 12 ore. Se fosse necessario l'impiego di più di un
prodotto oftalmico topico, i medicinali devono
essere somministrati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno
dall'altro.
Modo di somministrazione
Come per tutti i colliri, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco
lacrimale al canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) o di
chiudere le palpebre per due minuti. Ciò
deve essere effettuato immediatamente dopo l’instillazione di ogni
goccia di collirio. Ciò può comportare
una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento
dell'attività locale.
_Uso in caso di compromissione renale ed epatica_
L’associazione brimonidina e timololo non è stata studiata nei
pazienti con compromissione epatica o renale.
È quindi necessario procedere con cautela nel trattamento di questi
pazienti.
_Popolazione pediatrica_
BRIMOCOMB