Brexidol 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Piroxicam

Dostupné s:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Mezinárodní Name):

piroxicam

Léková forma:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Podání:

Einnehmen nach Auflösen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1992-08-06

Charakteristika produktu

Textentwurf
Seite 1 von 9 Seiten
FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT BREXIDOL
® 20 MG GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEH-
MEN
Darreichungsform Granulat zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Zul.-Nr: 27116.00.01
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2127117-20051215/OBFM7802DFB801C58D9D.rtf/
Bearbeiter : MW/Mu
Stand: 15.07.05
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BREXIDOL
®
20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Piroxicam-ß-Cyclodextrin Einschlussverbindung
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales Analgetikum/Antiphlogistikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Beutel von 3 g BREXIDOL
®
20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen enthält 191,2 mg
Piroxicam-ß-Cyclodextrin-Einschlussverbindung be-
stehend aus Piroxicam 20 mg und ß-Cyclodextrin 171,2 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_ _
Sorbitol (entsprechend 0,22 BE), Aspartam (enthält Phenylalanin),
Aromastoff,
hochdisperses Siliciumdioxid.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Po-
lyarthritis)
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzünd-
lich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
Zur Kurzzeitanwendung (max. 5 Tage) bei posttraumatischen
Schmerzzuständen im
Bereich der Extremitäten (stumpfe Traumen).
5.
GEGENANZEIGEN
BREXIDOL
®
darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Piroxicam, andere
Oxi-
cam-Verbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
-
ungeklärten Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
Textentwurf
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT BREXIDOL
® 20 MG GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG Z