Brazart

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

валсартан

Dostupné s:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

valsartan

Dávkování:

320mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

film tableta; 320mg; blister, 3x10kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

EMS, S.A.

Přehled produktů:

JKL: 1103719

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2018-11-21

Informace pro uživatele

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VALSARTAN, 320 MG, FILM TABLETE
INN: VALSARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutuili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valsartan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsartan
3.
Kako se uzima lek Valsartan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valsartan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VALSARTAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valsartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II, a koji pomažu u
regulisanju visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja izaziva sužavanje krvnih
sudova dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. Lek
Valsartan deluje tako što blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Valsartan film tablete od 320 mg mogu da se koriste:
ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH I DECE I ADOLESCENATA
UZRASTA OD 6 DO 18 GODINA.
Visoki krvni pritisak opterećuje rad srca i negativno utiče na
arterije. Ukoliko se ne leči, dovodi do
oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može da dovede
do moždanog udara (šloga),
srčane slabosti ili slabljenja funkcije bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od pojave srčanog
udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od
nastanka ovih poremećaja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

Charakteristika produktu

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valsartan, 320 mg, film tablete
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Valsartan 320 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete
sivkastoljubičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, i terapija
hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do
18 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Odrasli
Hipertenzija
Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat se javlja u roku od 2
nedelje od početka primene leka, a maksimalni efekat se postiže u
roku od 4 nedelje. Kod nekih pacijenata
čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisan, dnevna doza se
može povećati na 160 mg i do
maksimalnih 320 mg.
Lek
Valsartan
se
takođe
može
primenjivati
zajedno
sa
drugim
antihipertenzivnim
lekovima.Primena
diuretika kao što je hidrohlortiazid će još više smanjiti pritisak
kod ovih pacijenata.
_Dodatni podaci za posebne populacije_
Stariji pacijenti
Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Nije potrebno podešavanje doze kod odraslih pacijenata sa klirensom
kreatinina >10 mL/min (videti odeljke
4.4 i 5.2). Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsartan sa
aliskirenom kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m
2
) (videti odeljak 4.3).
Dijabetes melitus
Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsartan sa aliskirenom
kod pacijenata sa dijabetes
melitusom (videti odeljak 4.3).
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
2 od 13
Lek Valsartan je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre, bilijarnom cirozom i
kod pacijenata sa holestazom (videti odeljak 4.3, 4.4 i 5.2). Kod
pacijenata sa blagim do umerenim
ošteć