BONEACT 35 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

risedronic sav

Dostupné s:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

M05BA07

INN (Mezinárodní Name):

risedronic acid

Jednotky v balení:

4x 8x 12x

Třída:

TK

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Přehled produktů:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20382 / 01 - J - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20382 / 02 - J - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20382 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2007-07-26

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONEACT 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Boneact 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Boneact 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Boneact 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Boneact 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEACT 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Boneact 35 mg filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát-nátrium az
ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek
nem hormonális kezelésére
szolgálnak.
A Boneact 35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat, és
így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. A
menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz, és az
eséseket követően haj

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Boneact 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 139,9 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „R35” jelöléssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer 35 mg per os. A
filmtablettát mindig a hétnek
ugyanazon a napján kell bevenni.
A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Boneact 35 mg filmtablettát:

reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első étel, egyéb
gyógyszer vagy ital (a tiszta
víz kivételével) előtt kell bevenni.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell
venniük egy filmtablettát, amikor észreveszik az adag
kimaradását. Ezután a betegeknek vissza kell
térniük az eredeti adagolási rendhez, és a heti egyszeri adagot
azon a napon kell bevenniük, amelyiken
egyébként szokták. Sohasem szabad két adagot bevenni egy napon.
Az alkalmazás módja
A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni
vagy szétrágni. A Boneact 35 mg
filmtabletta gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát
álló helyzetben kell bevenni egy pohár
vízzel (≥ 120 ml). A filmtabletta bevételét követően a betegek
30 percig nem fekhetnek le (lásd
4.4 pont).
A kalcium- és a D-vitamin-pótlást mérlegelni kell, ha