Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
Theramex Ireland Limited (8182319)
A11CC03
Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,5 Mikrogramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION _BONDIOL_ _®_ _ 0,5 ΜG WEICHKAPSELN _ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Alfacalcidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist _Bondiol_ ® _ 0,5 µg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bondiol_ ® _ 0,5 µg_ beachten? 3. Wie ist _Bondiol_ ® _ 0,5 µg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Bondiol_ _®_ _ 0,5 µg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _BONDIOL_ ® _ 0,5 ΜG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Bondiol 0,5 µg _ist ein Vitamin-D 3 -Derivat. _Bondiol_ ® _ 0,5 µg_ wird angewendet bei - postmenopausaler Osteoporose, Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung - Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption wie bei Malabsorptions- und Postgastrektomie-Syndrom Eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren wurde nachgewiesen. - Hypoparathyreoidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie Es kann eine Zusatztherapie mit _Bondiol 0,5 µg_ dann indiziert sein, wenn ein Calcium- Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l vorliegt. - Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumresorption und einem Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l (kleiner als 8,8 mg/100 ml) wie sie als Fol Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BONDIOL_ _®_ _ 0,25 ΜG WEICHKAPSELN _ _BONDIOL_ _®_ _ 0,5 ΜG WEICHKAPSELN _ _BONDIOL_ _®_ _ 1 ΜG WEICHKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel Bondiol 0,25 µg enthält: 0,25 µg Alfacalcidol. 1 Weichkapsel Bondiol 0,5 µg enthält: 0,5 µg Alfacalcidol. 1 Weichkapsel Bondiol 1 µg enthält: 1 µg Alfacalcidol. Sonstige Bestandteile: Erdnussöl, Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung. Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption wie beim Malabsorptions- und Postgastrektomie-Syndrom. Eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren wurde nachgewiesen. Bei Hypoparathyroidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie kann eine Zusatztherapie mit Bondiol dann indiziert sein, wenn ein Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l vorliegt. Erkrankungen, bei denen im Vitamin D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumresorption und einem Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l (kleiner als 8,8 mg/100 ml) wie sie als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialysebehandlung sowie anfangs bei Zustand nach Nierentransplantationen auftreten kann. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene und Kinder von mehr als 20 kg Körpergewicht 1 µg Alfacalcidol (4 Weichkapseln Bondiol 0,25 µg bzw. 2 Weichkapseln Bondiol 0,5 µg bzw. 1 Weichkapsel Bondiol 1 µg) täglich. Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg beträgt die Tagesdosis 0,05 µg Alfacalcidol/kg KG/Tag. Bei fortlaufender Behandlung ist die Dosis entsprechend dem Heilungsverlauf und zur Vermeidung erhöhter Blu Přečtěte si celý dokument