Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIDACLOPRID
Elanco Animal Health GmbH
QP53AX17
IMIDACLOPRID
Spot-on oplossing
IMIDACLOPRID 100 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Imidacloprid
NL/V/0223/001
2003-01-10
BD/2023/REG NL 10046/zaak 1054698 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10046/zaak 1054698 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bolfo Gold vlooiendruppels hond 100mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Imidacloprid 100 mg/pipet (1,0 ml van een 10% oplossing) HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 1,0 mg/pipet Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere gele tot lichtbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de preventie en de behandeling van vlooien bij honden van 4 kg tot minder dan 10 kg lichaamsgewicht. Voor honden van minder dan 4 kg lichaamsgewicht of van 10 kg lichaamsgewicht en meer gebruik het geschikte Bolfo Gold vlooiendruppels hond diergeneesmiddel (zie rubriek 4.9). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de toediening. Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van dit diergeneesmiddel. _ _ 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit diergeneesmiddel is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend worden. BD/2023/REG NL 10046/zaak 1054698 3 Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of mond van het te behandelen dier. Laat recent behandelde dieren elkaar niet aflikken. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Na gebruik de handen grondig wassen. Elke eventuele contaminatie van de huid met zeep Přečtěte si celý dokument