Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated]
CZ Veterinaria S.A.
QI04AA02
bluetongue virus inactivated, serotype 8
Sheep; Cattle
Имунологични
SheepActive ваксинация срещу вируса на блютанга серотипа 8 за предотвратяване на вирусемии и намаляване на клиничните признаци. Началото на имунитета е 20 дни след втората доза. Продължителност на имунитета: 1 година след втората доза. CattleActive ваксинация срещу вируса на блютанга серотипа 8 за предотвратяване на вирусемии. Началото на имунитета е 31 дни след втората доза. Продължителност на имунитета: 1 година след втората доза.
Revision: 7
упълномощен
2011-04-14
18/24 B. ЛИСТОВКА 19/24 ЛИСТОВКА: BLUEVAC BTV ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ГОВЕДА И ОВЦЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата : CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n - Torneiros 36410 Porriño (Испания) 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ BLUEVAC BTV инжекционна суспензия за говеда и овце 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml от ваксината съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран вирус на болестта син език (BTV) Един от следните серотипове на инактивиран вирус на болестта син език: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам BTV- 1/ALG/2006/01 ≥ 22,60 µg/ml Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV- 4/SPA-1/2004 ≥ 2,55 µg/ml Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8 (BTV-8), щам BTV8/BEL/2006/01 ≥ 55,80 µg/ml АДЖУВАНТИ: Алуминиев хидроксид 6 mg Пречистен сапонин (Quil A) 0,05 mg ЕКСЦИПИЕНТ: Тиомерзал 0,1 mg Видът на щама, включен в крайния продукт, ще бъде избран въз основа на епидемиологичната обстановка към момента на производството и ще бъде посочен на етикета. Бяла или розово-бяла су Přečtěte si celý dokument
1/24 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2/24 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ BLUEVAC BTV инжекционна суспензия за говеда и овце 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от ваксината съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран вирус на болестта син език (BTV) Един от следните серотипове на инактивиран вирус на болестта син език: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам BTV- 1/ALG/2006/01 ≥ 22,60 µg/ml Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV- 4/SPA-1/2004 ≥ 2,55 µg/ml Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8 (BTV-8), щам BTV8/BEL/2006/01 ≥ 55,80 µg/ml АДЖУВАНТИ: Алуминиев хидроксид 6 mg Пречистен сапонин (Quil A) 0,05 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Тиомерзал 0,1 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. Видът на щама, включен в крайния продукт, ще бъде избран въз основа на епидемиологичната обстановка към момента на производството и ще бъде посочен на етикета. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бяла или розово-бяла суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Овце и говеда. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Овце За активна имунизация на ов Přečtěte si celý dokument