Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Brimonidin tartarat
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01EA05
Brimonidin tartarat
2023-12-05
1 / 7 KULLANMA TALİMATI BİRİGLO %0,15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Bir ml çözelti 1,5 mg (%0,15) brimonidin tartarat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum karboksimetilselüloz, sodyum borat, borik asit, sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, potasyum klorür, magnezyum klorür hegzahidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BİRİGLO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BİRİGLO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BİRİGLO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BİRİGLO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİRİGLO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİRİGLO, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. BİRİGLO, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir. BİRİGLO, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir. 2. BİRİGLO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BİRİGLO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Brimonidin tartarata ya da BİRİGLO’nun diğer bile Přečtěte si celý dokument
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİRİGLO %0,15 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 mililitrede: ETKIN MADDE: Brimonidin tartarat 1,5 mg (%0,15) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Berrak, yeşilimsi-sarı ve gözle görünür partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BİRİGLO, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda artmış intraoküler basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen BİRİGLO dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır. BİRİGLO, intraoküler basıncın düşürülmesi için diğer topikal oftalmik ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır. Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 90 gün içerisinde kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu gibi, sistemik emilimi en aza indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta lakrimal keseye parmak ucu ile bastırılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BİRİGLO, karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. BİRİGLO, böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRQ3NRRG83ZmxXYnUyM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRQ3NRRG83ZmxXYnUyM0Fy Belge Takip Adresi: Přečtěte si celý dokument