Biphozyl

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Magnio chloridas heksahidratas+Natrio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas/Kalio chloridas/Dinatrio fosfatas dihidratas

Dostupné s:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

B05ZB

INN (Mezinárodní Name):

Magnesium chloride hexahydrate+Sodium chloride/Sodium hydrogen carbonate/Potassium chloride/Disodium phosphate dihydrate

Dávkování:

3,05 g/l + 7,01 g/2,12 g/0,314 g/0,187 g/l

Léková forma:

hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas

Podání:

leisti į veną;hemodializei

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Hemofiltrates

Stav Autorizace:

Perregistruotas

Datum autorizace:

2015-04-22

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIPHOZYL HEMODIALIZĖS AR HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
Magnio chloridas heksahidratas, natrio chloridas, natrio-vandenilio
karbonatas, kalio chloridas,
dinatrio fosfatas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biphozyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biphozyl
3.
Kaip vartoti Biphozyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biphozyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIPHOZYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas – tai tirpalas dializei (hemofiltracijai, hemodializei
ir hemodiafiltracijai) atlikti. Jis
vartotinas nereikalingoms medžiagoms iš kraujo pašalinti, kai
sutrikusi inkstų funkcija. Šis vaistas
skirtas vartoti ligoninėse vykdant intensyviąją terapiją, kai
atliekama nuolatinė ilgalaikė inkstų
pakaitinė terapija (IIPT ). Jis ypač tinka vartoti gydant ypač
sunkios būklės ligonius, kuriems
nustatytas ūminis inkstų pažeidimas ir:

įprastas kalio kiekis kraujyje (normokalemija);

įprastas kraujo pH;

įprastas fosfato kiekis kraujyje (normofosfatemija);

didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija).
Šis vaistas taip pat gali būti vartojamas:

kai yra galimi kiti vandenilio karbonato šaltiniai arba kai
citratinis antikoaguliantas taikomas
ekstrakorporinėje apytakoje;

apsinuodijimo vaistais atveju arba intoksikacija kitomis medžiagomis,
kurias galima pašalinti
dializės arba filtracijos būdu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIPHOZYL
BIPHOZYL VARTOTI NEGALIMA, JEI:

yra alergija vienai iš veikliųjų medžiagų arba bet kuria

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Biphozyl hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Biphozyl tiekiamas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis tirpalas
paruošiamas atidarius perplėšiamąjį
sandariklį ir sumaišius abiejų maišelio skyrių turinį.
PRIEŠ RUOŠIANT
Mažojo skyriaus sudėtis:
Magnio chloridas heksahidratas
3,05 g/l
Didžiojo skyriaus sudėtis:
Natrio chloridas
7,01 g/l
Natrio-vandenilio karbonatas
2,12 g/l
Kalio chloridas
0,314 g/l
Dinatrio fosfatas dihidratas
0,187 g/l
PARUOŠUS
Paruošto vartoti tirpalo sudėtis:
-
Veikliosios medžiagos
mmol/l
mEq/l
-
Natris
Na
+
140
140
-
Kalis
K
+
4
4
-
Magnis Mg
2+
0,75
1,5
-
Chloridas
Cl
-
122
122
-
Vandenilio fosfatas
HPO
4
2-
1
2
-
Vandenilio karbonatas
HCO
3
-
22
22
-
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Teorinis osmoliariškumas: 290 mOsm/l
pH = 7,0–8,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Biphozyl vartojamas kaip pakeičiamasis tirpalas ir kaip dializatas
gydant ūminį inkstų pažeidimą
nuolatinės ilgalaikės inkstų pakeičiamosios terapijos (IIPT) metu.
Biphozyl yra vartojamas po ūminės
fazės pradėjus pakeičiamąją inkstų terapiją, kai normalizavosi
pH, kalio ir fosfatų koncentracijos.
Biphozyl taip pat vartojamas, kai yra galimi kiti buferio šaltiniai
ir taip pat taikant regioninę citratinę
antikoaguliaciją. Be to, Biphozyl vartojamas hiperkalcemija
sergantiems pacientams.
Biphozyl taip pat galima vartoti apsinuodijimo vaistiniais preparatais
arba intoksikacijos atvejais, kai
medžiagas galima pašalinti dializės būdu arba filtruoti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartotinas Biphozyl tūris ir infuzijos greitis priklausys nuo
fosfatų ir kitų elektrolitų koncentracijos,
rūgščių ir šarmų pusiausvyros kraujyje, skysčių pusiausvyros
bei bendros klinikinės ligonio būklės.
Vartotinas pakaitinio