Biphozyl Lösung für Hämodialyse und Hämofiltration

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

magnesium, chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, Natrium, Kalium, magnesium, chloridum, hydrogenophosphas, hydrogenocarbonas

Dostupné s:

Baxter AG

ATC kód:

B05ZB

INN (Mezinárodní Name):

magnesium chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, sodium, potassium, magnesium, chloridum, hydrogenophosphas, hydrogenocarbonas

Léková forma:

Lösung für Hämodialyse und Hämofiltration

Složení:

I) Kleine Kammer A: magnesii chloridum hexahydricum 3.05 g, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile, aqua q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Grosse Kammer B: natrii chloridum 7.01 g, natrii hydrogenocarbonas 2.12 g, kalii chloridum 314 mg, dinatrii phosphas dihydricus 187 mg, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile, aqua q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) corresp.: mineralia: natrium 140 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 0.75 mmol/l, chloridum 122 mmol/l, hydrogenophosphas 1 mmol/l, hydrogenocarbonas 22 mmol/l, in solutione recenter reconstituta.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Hämofiltration

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2017-06-04

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Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
BIPHOZYL
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Magnesiumchloridhexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat,
Kaliumchlorid,
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Hilfsstoffe:
Wasser für Injektionszwecke, verdünnte Salzsäure und Kohlendioxid
(zur pH Einstellung)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hämodialyse- und Hämofiltrationslösung. Klare farblose Lösung.
BIPHOZYL liegt in einem Zwei-Kammer-Beutel aus Polyolefin vor, der
eine kleine Kammer und
eine grosse Kammer enthält.
Vor der Mischung
1000 ml Lösung (kleine Kammer A) enthalten:
Magnesiumchloridhexahydrat 3.05 g
Verdünnte Salzsäure 18.2 g
Wasser für Injektionszwecke qs ad 1000 ml
1000 ml Lösung (grosse Kammer B) enthalten:
Natriumchlorid 7.01 g
Natriumhydrogencarbonat 2.12 g
Kaliumchlorid 0.314 g
Dinatriumphosphat-Dihydrat 0.187 g
Wasser für Injektionszwecke qs ad 1000 ml
Nach der Mischung
Die Lösungen in der kleinen und grossen Kammer werden miteinander
gemischt, so dass eine
Lösung mit folgender Elektrolytzusammenset-zung entsteht:
mmol/l mEq/l
Natrium
Na+
140
140
Kalium
K+
4
4
Magnesium
Mg2+
0.75
1.5
Chlorid
Cl-
122
122
Hydrogenphosphat
HPO42 1
2
Hydrogencarbonat
HCO3-
22
22
Theoretische Osmolarität: 290 mOsm/l
pH = 7.0 - 8.0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
BIPHOZYL wird
·als Substitutionslösung und Dialyselösung zur Behandlung akuter
Nierenschädigungen während
einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) angewendet
·in der postakuten Phase nach Beginn der Nierenersatztherapie
angewendet, wenn der pH-Wert und
die Kalium- und Phosphatkonzentrationen auf normale Werte
zurückgekehrt sind
· angewendet, wenn andere Puffersubstanzen verfügbar sind, sowie im
Zuge einer regionalen Citrat-
Antikoagulation
· bei Patienten mit Hypercalcämie angewendet.
BIPHOZYL kann
·bei Vergiftungen oder Intoxikationen angewendet werden, wenn die
Substanzen dialysierbar oder
filtrierbar sind.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die anzuwendende Menge an BIPHOZYL hängt vom klinischen Zustand des
Patienten, dem
ange