Biotraxon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Ceftriaxonum

Dostupné s:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kód:

J01DD04

INN (Mezinárodní Name):

Ceftriaxonum

Dávkování:

2 g

Léková forma:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Datum autorizace:

2019-03-05

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BIOTRAXON 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
BIOTRAXON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Ceftriaxonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Biotraxon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biotraxon
3.
Cum să utilizaţi Biotraxon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Biotraxon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BIOTRAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biotraxon este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-
născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care
determină apariţia infecţiei.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Biotraxon este indicat pentru tratamentul infecţiilor
•
ale creierului (meningită);
•
ale plămânilor;
•
ale urechii medii;
•
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
•
ale tractului urinar şi rinichilor;
•
ale oaselor şi articulaţiilor;
•
ale pielii şi ţesuturilor moi;
•
din sânge;
•
de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
•
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis);
•
pentru tratamentul pacienţilor cu u

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Biotraxon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Biotraxon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine conţine ceftriaxonă sodică, echivalent cu 1 g sau
2 g ceftriaxonă
(
_Ceftriaxonum_
).
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. 1 g produs conţine 83 mg sodiu
(3,6 mmol)
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Biotraxon 1 g
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Biotraxon 2 g
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă sau slab gălbuie, ușor
higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Biotraxon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii, inclusiv nou-
născuţi la termen (de la naştere):
-
meningită bacteriană;
-
pneumonie comunitară;
-
pneumonie nozocomială (intraspitalicească);
-
otită medie acută;
-
infecţii intraabdominale;
-
infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite);
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
gonoree;
-
sifilis;
-
endocardită bacteriană.
Biotraxon poate fi utilizat:
-
pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la
adulţi;
-
pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate [stadii precoce (stadiul
II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)] la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
-
pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale;
-
în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de
o infecţie bacteriană;
-
pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care
se suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Biotraxon trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu