BIORPHEN süstelahus

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

fenüülefriin

Dostupné s:

Sintetica GmbH

ATC kód:

C01CA06

INN (Mezinárodní Name):

fenüülefriin

Dávkování:

10mg 1ml 1ml 10TK

Léková forma:

süstelahus

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIORPHEN 10 MG/ML SÜSTELAHUS
fenüülefriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI TEILE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Biorphen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Biorphen’i teile manustamist
3.
Kuidas Biorphen’i teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Biorphen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIORPHEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Biorphen sisaldab fenüülefriinvesinikkloriidi, mis kuulub
adrenergiliste südamestimulaatorite
ravimirühma. See ahendab veresooni, mille tulemusena vererõhk
tõuseb. Biorphen’i kasutatakse
madala vererõhu raviks täiskasvanutel spinaal-, epiduraal- ja
üldanesteesia ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BIORPHEN’I TEILE MANUSTAMIST
_ _
BIORPHEN’I EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on kõrge vererõhk või perifeersete veresoonte haigus (halb
verevarustus);
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-sid), mida
kasutatakse depressiooni
raviks (nt iproniasiid, nialamiid) või kui te olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul;
-
kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi kaudse toimega
stimulaatoreid: risk veresoonte
ahenemiseks või vererõhu tõsise tõusu tekkeks;
-
kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi alfaretseptorite otseseid
stimulaatoreid (suukaudsed
ja/või nasaal

Charakteristika produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Biorphen 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis
vastab 8,2 mg fenüülefriinile.
Üks 1 ml ampull sisaldab 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis
vastab 8,2 mg fenüülefriinile.
INN. _Phenylephrinum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 1 ml ampull sisaldab 0,103 mmol (2,36 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH 3,0...5,0.
Osmolaarsus: 270...300 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Biorphen on näidustatud hüpotensiooni raviks täiskasvanutel
spinaal-, epiduraal- või üldanesteesia
ajal.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
Biorphen 10 mg/ml süstelahust manustatakse subkutaanselt või
intramuskulaarselt annuses 2...5 mg
fenüülefriini ning vajadusel ja sõltuvalt patsiendi reaktsioonist,
täiendavate annustega 1...10 mg.
Teise võimalusena võib 8,2 mg fenüülefriini (1 ml Biorphen 10
mg/ml süstelahust) lahjendada 500 ml
glükoosi 50 mg/ml (5%) või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega
ning infundeerida
intravenoosselt. Fenüülefriini algannus on 25...50 mikrogrammi/min.
Annust võib suurendada või
vähendada, et hoida süstoolne vererõhk normi lähedal. Tavaliselt
on efektiivsed annused vahemikus
25...100 mikrogrammi/min.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Neerukahjustusega patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i
väiksemate annuste manustamine.
_Maksakahjustusega patsiendid _
Maksatsirroosiga patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i
suuremate annuste manustamine.
2
_Eakad patsiendid _
Ravi eakatele tuleb teha ettevaatusega.
_Lapsed _
Fenüülefriini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Biorphen 10 mg/ml süstelahus, subkutaanseks või intramuskulaarseks
süsteks. Biorphen 10 mg/ml
süstelahust tohib manustada ainult tervishoiutöötaja, kellel on
sobiv v�