BioEquin FH Injekční emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Koní rhinopneumonitis virus vakcíny + viru chřipky Koní vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI05AA

INN (Mezinárodní Name):

Equine rhinopneumonitis virus vaccine + Equine influenza virus vaccine (Virus influenzae equorum inactivatum (A/Equi 2/Brno 08) H3N8, Herpesvirus equorum inactivatum (EHV-1), Virus influenzae equorum inactivatum (A/Equi 2/Limerick 2010) H3N8)

Léková forma:

Injekční emulze

Terapeutické skupiny:

koně

Terapeutické oblasti:

Inaktivované virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902920 - 5 x 1 dávka - injekční lahvička; 9902118 - 1 x 5 dávka - injekční lahvička

Datum autorizace:

2013-02-14

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BioEquin FH, injekční emulze pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BioEquin FH, injekční emulze pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/Equi 2/Brno 08 (americký typ linie Florida 2) H3N8
Min. 6.0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (americký typ linie Florida 1) H3N8
Min. 6.0 log
2
HIT
1
Herpesvirus equorum inactivatum typ 1 (EHV-1)
Min. 2.1 log
10
VNI
2
1
Geometrický průměr specifických protilátek stanovených
hemaglutinačně inhibičním testem
v séru morčat
2
Virus neutralizační index v séru křečků
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,1 mg
Vakcína je bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným
sedimentem
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koní ke snížení výskytu respiratorní
infekce a klinických příznaků způsobených
virem chřipky koní a herpes virem koní typem 1(EHV-1).
K aktivní imunizaci ke snížení výskytu abortů březích klisen
vyvolaných infekcí herpesvirem koní
typem 1(EHV-1).
Nástup imunity byl prokázán čelenží virulentním kmenem chřipky
koní pro kmen chřipky koní A/Equi
2/Brno 08 a pro kmen A/Equi 2/Limerick 2010.
Doba trvání imunity pro oba vakcinační kmeny chřipky koní byla
prokázána sérologicky.
Chřipka:
Nástup aktivní imunity: 2 týdny po provedení základní vakcinace
Trvání aktivní imunity: 6 měsíců po revakcinaci
Herpesvirus typ 1:
Nástup aktivní imunity: 2 týdny po provedení základní vakcinace
2
Trvání aktivní imunity: 6 měsíců po revakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nejso

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BioEquin FH, injekční emulze pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/Equi 2/Brno 08 (americký typ linie Florida 2) H3N8
Min. 6.0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (americký typ linie Florida 1) H3N8
Min. 6.0 log
2
HIT
1
Herpesvirus equorum inactivatum typ 1 (EHV-1)
Min. 2.1 log
10
VNI
2
1
Geometrický průměr specifických protilátek stanovených
hemaglutinačně inhibičním testem v séru
morčat
2
Virus neutralizační index v séru křečků
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Vakcína je bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným
sedimentem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koní ke snížení výskytu respiratorní
infekce a klinických příznaků způsobených virem
chřipky koní a herpes virem koní typem 1 (EHV-1).
K aktivní imunizaci ke snížení výskytu abortů březích klisen
vyvolaných infekcí herpesvirem koní typem
1(EHV-1).
Nástup imunity byl prokázán čelenží virulentním kmenem chřipky
koní pro kmen chřipky koní A/Equi 2/Brno
08 a pro kmen A/Equi 2/Limerick 2010.
Doba trvání imunity pro oba vakcinační kmeny chřipky koní byla
prokázána sérologicky.
Chřipka:
Nástup aktivní imunity: 2 týdny po provedení základní vakcinace
Trvání aktivní imunity: 6 měsíců po revakcinaci
Herpesvirus typ 1:
Nástup aktivní imunity: 2 týdny po provedení základní vakcinace
Trvání aktivní imunity: 6 měsíců po revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Za účelem redukce infekčního tlaku by se měli vakcinovat všechny
koně v chovu. Při přesunech koní do jiného
ch