BIOCOM-P

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

GEÏNACTIVEERD CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE C TOXOÏDE; GEÏNACTIVEERD MINK ENTERITIS VIRUS TYPE 1; GEÏNACTIVEERD MINK ENTERITIS VIRUS TYPE 2; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE 6, Stam PA6M-485-JB; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE 5, Stam PA5G-485; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE 5, Stam PA5M-485-P; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE 6, Stam PA6M-485; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE 6, Stam PA6M-485-JA; GEÏNACTIVEERD PSEUDOMONAS AERUGINOSA SEROTYPE

Dostupné s:

Cooperatieve Vereniging van Fokkers van Edelpelsdieren

ATC kód:

QI20CL

INN (Mezinárodní Name):

INACTIVATED CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE C TOXOÏDE; INACTIVATED MINK ENTERITIS VIRUS TYPE 1, AND INACTIVATED MINK ENTERITIS VIRUS, TYPE 2, AND INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA, SEROTYPE 6, Strain PA6M-485, JB; INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA, SEROTYPE 5, Strain PA5G-485; INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA, SEROTYPE 5, Strain PA5M-485-P; INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA, SEROTYPE 6, Strain PA6M-485; INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA, SEROTYPE 6, Strain PA6M-485 YES; INACTIVATED PSEUDOMONAS AERUGINOSA S

Léková forma:

Suspensie voor injectie

Podání:

Subcutaan gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutické oblasti:

Inactivated viral and Inactivated bacterial vaccines

Datum autorizace:

2000-07-03

Charakteristika produktu

BD/2016/REG NL 6385/zaak 455843
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Cooperatieve Vereniging van Fokkers van
Edelpelsdieren te
Nederasselt d.d. 14 maart 2015 tot wijziging van de handelsvergunning
voor het
diergeneesmiddel BIOCOM-P, ingeschreven onder nummer REG NL 6385;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BIOCOM-P,
ingeschreven onder nummer REG NL 6385, zoals aangevraagd d.d. 14 maart
2015, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BIOCOM-P, REG NL 6385 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BIOCOM-P, REG NL 6385 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
BD/2016/REG NL 6385/zaak 455843
2
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor