Biocan Novel DHPPiL4R

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (наћи ЦДВ био 11/а), živi аденовирус Паша tip2 (наћи кав-2-био 13), živi парвовирус Паша савет 2б (КНД-2б-био 12/б) ја živi вирус parainfluence Паша Савет 2 (наћи CPiV-2-био 15), inaktivisane sojeve лептоспир АЛОС. ја inaktivisani вирус besnila, наћи вртић Внуково-32

Dostupné s:

PROVET D.O.O.

ATC kód:

QI07AJ06

INN (Mezinárodní Name):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi Adenovirus pasa tip2 (soj CAV-2-Bio 13), živi Parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2-Bio 15), inaktivisane sojeve Leptospira spp. i inaktivisani virus besnila, soj SAD Vnukovo-32

Léková forma:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Jednotky v balení:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; ; bočica, 10x1doza

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Výrobce:

BIOVETA, A. S.

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2017-12-11

Informace pro uživatele

Broj rešenja:
323-01-00028-17-001 od 11.12.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi/L4R,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za
injekciju, liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00003-2018-8-003 od 25.01.2018.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10X1 DOZA
I SUSPENZIJA 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00028-17-001 od 11.12.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi/L4R,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za
injekciju, liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00003-2018-8-003 od 25.01.2018.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET doo Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s. Komenskeho 212 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
Adenovirus pasa tip2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi Parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio12/B) i živi virus
parainfluence pasa (soj CpiV-2-
Bio 15) i inaktivisane sojeve _Leptospira spp._ i inaktivisani virus
besnila, soj SADVnukovo-32
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2- Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b- Bio 12/B)
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2- Bio 15)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA
Inaktivisani sojevi leptospira:
_L. interrogans _serogrupa Icterohaemorrhagiae
s

Charakteristika produktu

Broj rešenja:
323-01-00028-17-001 od 11.12.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi/L4R,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za
injekciju, liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00003-2018-8-003 od 25.01.2018.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10X1 DOZA
I SUSPENZIJA 10X1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212 68323 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00028-17-001 od 11.12.2017.
za lek Biocan Novel DHPPi/L4R,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za
injekciju, liofilizat 10x1doza i suspenzija 10x1 doza
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00003-2018-8-003 od 25.01.2018.
2 od 7
1.
IME LEKA
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
Adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi Parvovirus pasa tip 2b (CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus
parainfluence pasa tip 2 (soj
CPiV-2-Bio 15) i inaktivisane sojeve _Leptospira_ spp. i inaktivisani
virus besnila, soj SADVnukovo-
32
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 1mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2- Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b- Bio 12/B)
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2- Bio 15)
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA
Inaktivisani sojevi leptospira:
_L. interrogans _serogrupa Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR
**
titar ≥ 1:51
_L. interrogans _serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR
**
titar ≥ 1:51
_L. kirschneri _sero