BioBos Respi 3 süstesuspensioon

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Dostupné s:

Bioveta a.s.

ATC kód:

QI02AL04

INN (Mezinárodní Name):

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Dávkování:

1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 10TK

Léková forma:

süstesuspensioon

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT
BioBos Respi 3, süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi
Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 3, süstesuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse (BRSV) inaktiveeritud tüvi
BIO-24
RP  1*
Veiste paragripp 3 viiruse (PI3V) inaktiveeritud tüvi BIO-23
RP  1*
Mannheimia haemolytica inaktiveeritud tüvi DSM 5283, serotüüp A1
RP  1*
* RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist
vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakkuskatse
sihtloomaliikidel.
Adjuvandid:
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks
8,0 mg
Tšiili seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A)
0,4 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,2 mg
Formaldehüüdi 35% lahus
max
1 mg
Roosakas sademega vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks:
- veiste paragripp 3 viiruse vastu, nakatumise vähendamiseks;
- veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastu, nakatumise ja
kliiniliste tunnuste vähendamiseks;
- Mannheimia haemolytica serotüüp A1 bakterite vastu, kliiniliste
tunnuste ja kopsukahjustuste
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Ohutus- ja efektiivsusuuringud viidi läbi seronegatiivsetel
vasikatel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast vaktsineerimist võib süstekohal väga sageli täheldada
paikset turset. Turse läbimõõt võib olla
kuni 10 cm või rohkemgi ning sellega võib kaasneda valu. Turse
väheneb tavaliselt järk-järgult ja kaob
6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Sageli võib esineda mööduvat kerget kehatem

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 3, süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse (BRSV) inaktiveeritud tüvi
BIO-24
RP
≥
1*
Veiste paragripp 3 viiruse (PI3V) inaktiveeritud tüvi BIO-23
RP
≥
1*
_Mannheimia haemolytica _inaktiveeritud tüvi DSM 5283, serotüüp A1
RP
≥
1*
* RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist
vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakkuskatse
sihtloomaliikidel. _ _
ADJUVANDID:
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks
8,0 mg
Tšiili seebikoorepuu (_Quillaja saponaria_) saponiin (Quil A)
0,4 mg
ABIAINED:
Tiomersaal
0,2 mg
Formaldehüüdi 35% lahus
max
1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Roosakas sademega vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks:
- veiste paragripp 3 viiruse vastu, nakatumise vähendamiseks;
- veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastu, nakatumise ja
kliiniliste tunnuste vähendamiseks;
- _Mannheimia_ _haemolytica_ serotüüp A1 bakterite vastu,
kliiniliste tunnuste ja
kopsukahjustuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Ohutus- ja efektiivsusuuringud viidi läbi seronegatiivsetel
vasikatel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Esmast vaktsineerimist tuleb alustada õigel ajal, et riskiperioodi
alguseks oleks kaitse loomadel
täielikult välja kujunenud. Vasikate esmane vaktsineerimine tuleb
läbi viia enne nende ühissulgu
paigutamist või karantiinis hoidmise ajal.
Nakkuskoormuse minimeerimiseks on soovitav kõ