BIOARGININA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Tonici

Dostupné s:

FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.

ATC kód:

A13A

INN (Mezinárodní Name):

Tonics

Jednotky v balení:

"1,66 G/20 ML SOLUZIONE ORALE" 20 FLACONI; "20 G/500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"1 FLACONE 500 ML; IV 5 F 10 ML; OS 20 FL 20 ML;

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Tonici

Přehled produktů:

017432055 - 1,66 G/20 ML SOLUZIONE ORALE 20 FLACONI - Revocato; 017432016 - 20 G/500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 017432042 - OS 20 FL 20 ML - Revocato; 017432030 - OS IV 3 F 20 ML - Revocato; 017432028 - IV 5 F 10 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIOARGININA 20 G / 500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
L-arginina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BIOARGININA soluzione per infusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BIOARGININA soluzione per infusione
3.
Come usare BIOARGININA soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIOARGININA soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIOARGININA SOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA SERVE
BIOARGININA soluzione per infusione contiene L-arginina
ed è indicata negli adulti nel trattamento dell’iperammoniemia
(malattia provocata dall’eccessiva quantità di ammoniaca nel
sangue) causata da difetti del ciclo dell’urea (un ciclo che tramite
una serie di reazioni biochimiche riduce le concentrazioni di
ammoniaca).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BIOARGININA SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON PRENDA BIOARGININA SOLUZIONE PER INFUSIONE
-
Se è allergico al principio attivo (L-arginina cloridrato)o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha l’acidosi ipercloremica (aumento dell’acidità del sangue
dovuto all’accumulo di cloruri che può essere causato da
un’infezione che provoca diarrea o vomito).
-
In caso di alterata funzionalità renale.
Non utilizzi BIOARGININA soluzione per infusione nei bambini o
adolesc

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIOARGININA 20 G / 500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone da 500 ml contiene il seguente principio attivo:
L-arginina cloridrato 20 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle iperammoniemie congenite dovute a difetti del ciclo
dell’urea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 1 a 3 flaconi per via endovenosa nelle 24 ore, salvo diversa
prescrizione del medico.
La somministrazione è solo per via endovenosa e va praticata sempre
lentamente.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Acidosi ipercloremica.
Alterata funzionalità renale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Le soluzioni che non si presentano perfettamente limpide non devono
essere usate.
Una volta forato il tappo del flacone, si deve subito dare inizio
all'infusione.
E' esclusa la possibilità di infusioni frazionate nel tempo dallo
stesso flacone.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni o incompatibilità.
4.6
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento
BIOARGININA 20 G / 500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE va somministrata in
caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
BIOARGININA 20 G / 500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE non influisce sulla
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Per la presenza di cloruro è possibile la comparsa di acidosi
ipercloremica. L'infusione troppo rapida può causare vomito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo
l’autorizzazione del medicinale è im