Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bimatoprostum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01EE03
Bimatoprostum
0,3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335663; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335670
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIMIFREE, 0,3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Bimatoprost _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Bimifree i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Bimifree 3. Jak stosowa ć lek Bimifree 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Bimifree 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIMIFREE I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Bimifree jest lekiem stosowanym w jaskrze. Nale ż y do grupy leków zwanych prostamidami. Lek Bimifree stosuje si ę do obni ż ania podwy ż szonego ci ś nienia w gałce ocznej. Lek ten mo ż e by ć stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które równie ż obni ż aj ą ci ś nienie wewn ą trz oka. Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który od ż ywia wn ę trze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Je ś li nie jest on odprowadzany wystarczaj ą co szybko, ci ś nienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na zwi ę kszaniu ilo ś ci odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obni ż eniu ci ś nienia wewn ą trz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwy ż szonego ci ś nienia mo ż e doj ść do wyst ą pie Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bimifree, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu. Ka ż da butelka zawiera 3 ml roztworu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: fosforany. Ka ż dy ml roztworu zawiera 0,95 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przejrzysty, bezbarwny roztwór pH: 6,8 - 7,8 Osmolalno ść : 280 - 320 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obni ż anie podwy ż szonego ci ś nienia wewn ą trzgałkowego w przewlekłej jaskrze otwartego k ą ta i nadci ś nieniu wewn ą trzgałkowym u osób dorosłych (w monoterapii lub jako leczenie wspomagaj ą ce podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dob ę , stosowana wieczorem. Nie nale ż y przekracza ć dawki raz na dob ę , gdy ż cz ę stsze podawanie mo ż e zmniejsza ć działanie obni ż aj ą ce ci ś nienie wewn ą trzgałkowe. _Dzieci i młodzie_ ż Nie okre ś lono skuteczno ś ci i bezpiecze ń stwa stosowania bimatoprostu u dzieci i młodzie ż y w wieku od urodzenia do 18 lat. _Pacjenci z zaburzeniami czynno_ ś _ci w_ ą _troby i nerek _ Nie badano stosowania bimatoprostu u pacjentów z zaburzeniem czynno ś ci nerek lub z zaburzeniami czynno ś ci w ą troby o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego i dlatego u tych pacjentów nale ż y stosowa ć go ostro ż nie. U pacjentów ze stwierdzon ą w wywiadzie chorob ą w ą troby o łagodnym nasileniu lub wyj ś ciowo nieprawidłowymi warto ś ciami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ci ą gu 24 miesi ę cy nie stwierdzono niepo żą danego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (w postaci wielodawkowej) na czynno ść w ą troby. 2 Sposób podawania Podanie Přečtěte si celý dokument