Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ginkgo biloba
Laboratórios Atral, S.A.
N06DX02
Ginkgo biloba
40 mg
Comprimido revestido
Ginkgo biloba, extracto da folha 40 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas3.5.2 - Outros vasodilatadores
MSRM
N/A
Ginkgo folium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2184893 CNPEM: 50066765 CHNM: 10045296 Não Comercializado
Autorizado
1993-08-04
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR BILOBAN 40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS Extrato de Ginkgo biloba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é BILOBAN para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar BILOBAN 3. Como tomar BILOBAN 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar BILOBAN 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BILOBAN E PARA QUE É UTILIZADO BILOBAN é um medicamento incluído no grupo farmacoterapêutico 2.13.1 Medicamentos utilizados no tratamento das alterações das funções cognitivas, encontrando-se indicado no tratamento da demência ligeira a moderada. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BILOBAN Não tome BILOBAN: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de Ginkgo biloba ou a qualquer outro componente de BILOBAN (indicados na secção 6). Advertências e precauções Tome especial cuidado com BILOBAN: - Se estiver a tomar medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial. Embora BILOBAN possa ser utilizado como terapêutica suplementar nos indivíduos com hipertensão arterial, este medicamento não deve de modo algum substituir os medicamentos antihipertensores. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban. Antes de iniciar a terapêutica com Biloban deverá informar o seu médico de outros medicamentos que esteja a tomar, pois alguns poderão interagir com Biloban, nomeadamente os que sejam meta Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO BILOBAN 40 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 40 mg de extrato de Ginkgo biloba. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – cada comprimido revestido contém 82,5 mg. Glucose - cada comprimido revestido contém cerca de 2 mg. Amarelo sunset FCF (E110) – cada comprimido revestido contém 0,12 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido (comprimido) 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da demência ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é 120 a 240 mg de extrato de Ginkgo biloba por dia, em 2 ou 3 tomas diárias, por exemplo: 1 comprimido três vezes por dia ou 3 comprimidos duas vezes por dia. O esquema posológico pode ser ajustado pelo médico a cada caso particular. BILOBAN deve ser tomado preferencialmente às refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização BILOBAN deve ser tomado preferencialmente às refeições Embora BILOBAN possa ser utilizado como adjuvante da terapêutica anti- hipertensora em doentes com hipertensão arterial, este medicamento não deve de APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED modo algum ser considerado como um substituto dos medicamentos anti- hipertensores. Em doentes tratados concomitantemente com fármacos metabolizados principalmente pelo CYP3A4 e com margem terapêutica estreita, Biloban deve ser utilizado com precaução (Ver secção 4.5). BILOBAN contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. Biloban contém glucose. Doentes com problemas raros de malabsorção de glucose- galactose, não devem Přečtěte si celý dokument