BILASTINE MSN 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16059 BILASTIN

Dostupné s:

MSN LABS EUROPE Limited, Paola Array

ATC kód:

R06AX29

INN (Mezinárodní Name):

16059 BILASTIN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BILASTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251250 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251248 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251251 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251247 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251249 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-04-07

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls219223/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BILASTINE MSN 20 MG TABLETY
bilastin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bilastine MSN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastine
MSN užívat
3.
Jak se přípravek Bilastine MSN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bilastine MSN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BILASTINE MSN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bilastine MSN obsahuje léčivou látku bilastin, což je
antihistaminikum. Bilastine MSN se
používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání,
svědění nosu, rýma, ucpaný nos a zrudnutí a
slzení očí) a dalších forem alergické rýmy. Může se také
používat k léčbě svědivé kožní vyrážky
(kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BILASTINE MSN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BILASTINE MSN:
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Bilastine MSN se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte
středně těžkou ne

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 12
Sp. zn. sukls219223/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bilastine MSN 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bilastine MSN 20 mg tablety
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, nepotahované
tablety s vyraženým „M“ a „B“ na jedné straně
půlicí rýhy, hladké na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Bilastine MSN je indikován u dospělých a dospívajících (od 12
let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající (od 12 let) _
_ _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu
(1 tableta) jednou denně.
Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo
ovocné šťávě (viz bod
4.5).
DÉLKA LÉČBY
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba
přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy
může být pacientům navržena
kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U
kopřivky závisí délka léčby na typu,
trvání a průběhu obtíží.
Stránka 2 z 12
_Zvláštní skupiny pacientů _
_ _
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují, že u
dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava
dávkování bilastinu (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zk