Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zofenopril hidroklorotiazid
ULAGAYLAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BA15
some patients with food
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BİFRİL ® PLUS 30/12,5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ 30 _ _ mg Zofenopril kalsiyum (28,7 mg zofenoprile eşdeğer) ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklıdır), mısır nişastası, hipromelloz, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), demir oksit kırmızı (E172), makrogol 400, makrogol 6000 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİFRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİFRİL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİFRİL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ 5. _BİFRİL PLUS’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİFRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİFRİL PLUS etkin madde olarak 30 mg zofenopril kalsiyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • Zofenopril kalsiyum anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri adı verilen kan basıncını azaltıcı ilaçlar grubuna dahil kalp ve damar sistemine etki eden bir ilaçtır. 2 • Hidroklorotiyazid ürettiğiniz idrar miktarını arttırarak etki eden bir idrar söktürücüdür (diüretik). BİFRİL PLUS hafif-orta derecede yüksek kan basıncınızı (hipertansiyon) tedavi etmek için verilir. BİFRİL PLUS 28 ve 84 film Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİFRİL PLUS 30/12,5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Zofenopril kalsiyum (28,7 mg zofenoprile eşdeğer) 30 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 56,2 mg (sığır sütü kaynaklıdır) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir yüzünde kırma çentiği bulunan pastel-kırmızı, yuvarlak, hafif bi-konveks tabletler. Kırma çentiği, tableti eşit dozlara bölmek için değil, yutmayı kolaylaştırmak amacıyla kırılmasını sağlamak içindir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif-orta dereceli esansiyel hipertansiyon tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Sabit doz kombinasyonuna geçilmeden önce her bir bileşen (zofenopril ve hidroklorotiyazid) dozunun düzenlenmesi önerilir. Klinik olarak uygunsa, monoterapiden sabit doza doğrudan geçiş yapılabilir. _ _ _ _ _Hacim veya tuz deplesyonu olmayan hastalar: _ Olağan etkin doz günde bir tablettir. _Hacim veya tuz deplesyonu olduğundan kuşkulanılan hastalar: _ _ _ BİFRİL PLUS kullanımı önerilmez. UYGULAMA ŞEKLI: BİFRİL PLUS günde bir kez, yemeklerle birlikte veya yemeklerden ayrı olarak kullanılmalıdır . 2 Yutmayı kolaylaştırmak için, tabletler iki parçaya kırılabilir ve önerilen uygulama zamanında arka arkaya alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: _Böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalar _ Hafif böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi > 45 ml/dk) hipertansif hastalarda, normal böbrek fonksiyonları olan hastalarla aynı doz seviyesinde ve günde bir kez BİFRİL PLUS kullanılabilir. Orta ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 45 ml/dk) kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dk) BİFRİL PLUS kontrendikedir (Bkz Přečtěte si celý dokument