BICANOVA 1.5 % GLUKOOSI peritoneaalidialyysineste

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Calcii chloridum dihydricum,Natrii hydrogenocarbonas,Natrii chloridum,Glucosum monohydricum,Magnesii chloridum hexahydricum

Dostupné s:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kód:

B05DB

INN (Mezinárodní Name):

Calcii chloridum dihydricum,Natrii hydrogenocarbonas,Natrii chloridum,Glucosum monohydricum,Magnesii chloridum hexahydricum

Léková forma:

peritoneaalidialyysineste

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

Hypertoniset liuokset

Stav Autorizace:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizace:

2006-01-31

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
bicaNova 1,5 % glukoosi, peritoneaalidialyysineste
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä bicaNova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät bicaNova-valmistetta
3.
Miten bicaNova-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
bicaNova-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BICANOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BICANOVA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN kroonista munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville potilaille VEREN
PUHDISTAMISEEN vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta
kutsutaan peritoneaalidialyysiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BICANOVA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BICANOVA 1,5 % GLUKOOSI-VALMISTETTA

jos veresi KALIUMPITOISUUS ON HYVIN MATALA

jos veresi KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN MATALA
PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA JOS SINULLA ON

MUUTOKSIA VATSAN ALUEELLA, kuten
-
vamma tai leikkaus
-
vaikeat palovammat
-
suuri tulehduksellinen
ihoreaktio
-
vatsakalvotulehdus
-
parantumattomat vuotavat haavat
-
napa-, nivus- tai palleatyrä
-
vatsaontelon- tai suolensisäiset kasvaimet

tulehduksellinen
suolistosairaus

suolentukkeuma

keuhkosairaus, erityisesti keuhkokuume

bakteerin aiheuttama verenmyrkytys

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
bicaNova 1,5 % glukoosi peritoneaalidialyysineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
bicaNova 1,5 % glukoosi on pakattu kaksikammiopussiin. Toisessa
kammiossa on pH:ltaan emäksinen
bikarbonaattiliuos, toisessa kammiossa pH:ltaan hapan glukoosin ja
elektrolyytit sisältävä liuos.
Avaamalla kammioiden välinen sauma ja sekoittamalla nämä kaksi
liuosta keskenään saadaan
käyttövalmis liuos.
ENNEN SEKOITTAMISTA
1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,3675 g
Natriumkloridi
10,99 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2033 g
Glukoosimonohydraatti
33,0 g
(vastaten glukoosia)
30,0 g
Tämä vastaa
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 litra emäksistä bikarbonaattiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Natriumbikarbonaatti
6,72 g
Tämä vastaa
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
1 litra sekoitettua käyttövalmista liuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,1838 g
Natriumkloridi
5,495 g
Natriumbikarbonaatti
3,360 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017 g
Glukoosimonohydraatti
16,5 g
(vastaten glukoosia)
15,0 g
Tämä vastaa
2
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
98,5
mmol/l
Bikarbonaatti
39
mmol/l
Glukoosi
83,25 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste
Kirkas ja väritön liuos.
Teoreettinen osmolariteetti: 357 mosm/l
pH

7,40
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mistä tahansa johtuva loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen
munuaisten vajaatoiminta, jota
hoidetaan peritoneaalidialyysilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
bicaNova 1,5 % glukoosi on tarkoitettu ainoastaan
vatsaontelonsisäiseen käyttöön.
Hoitava lääkäri määrää hoitotavan, käyttötiheyden ja
vaadittavan vaihtovälin.
_JATKUVA AMBULATORINEN PERITONEAALIDIALYYSI (CAPD) _
AIKUISET:
Jollei toisin määrätä, potilas saa 2 000 ml liuosta infuusiona
neljä kertaa