Bicalutamide Teva 50 mg compr. pellic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Bicalutamide 50 mg

Dostupné s:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kód:

L02BB03

INN (Mezinárodní Name):

Bicalutamide

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

Comprimé pelliculé

Složení:

Bicalutamide 50 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Bicalutamide

Přehled produktů:

CTI code: 297017-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820706 - Code CNK: 2459055 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297017-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2007-07-02

Informace pro uživatele

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICALUTAMIDE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
bicalutamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bicalutamide Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bicalutamide Teva ?
3.
Comment prendre Bicalutamide Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bicalutamide Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bicalutamide Teva contient un médicament appelé bicalutamide.
Celui-ci appartient à une famille
de médicaments appelés les « anti-androgènes ».

Bicalutamide Teva est utilisé en combinaison avec d’autres
thérapies dans le traitement du
cancer de la prostate.

Il agit en bloquant les effets d’hormones masculines telles que la
testostérone.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BICALUTAMIDE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS BICALUTAMIDE TEVA

si vous êtes allergique au bicalutamide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si
vous prenez déjà un médicament appelé cisapride ou certains
médicaments
antihistaminiques (terfénadine ou astémizole).

s

Charakteristika produktu

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bicalutamide Teva 50 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de bicalutamide.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 33,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes de couleur blanche à blanc cassé,
portant la mention « 93 »
sur une face et « 220 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du cancer de la prostate avancé en association avec un
analogue de l’hormone de
libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH) ou avec la castration
chirurgicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
_Hommes adultes, y compris les personnes âgées_
Un comprimé (50 mg) une fois par jour.
Le traitement par Bicalutamide Teva doit commencer au moment de
l’instauration d’un
analogue de la LH-RH ou de la castration chirurgicale.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
insuffisants rénaux.
_Insuffisance hépatique _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une légère
insuffisance hépatique. Une accumulation accrue peut survenir chez
les patients souffrant
d’insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
1/10
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Population pédiatrique_
Le bicalutamide est contre-indiqué chez les enfants (voir rubrique
4.3.).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Le bicalutamide est contre-indiqué chez les femmes et les enfants
(voir rubrique 4.6).
L’administration simultanée de terfénadine, d’astémizole ou de
cisapride et de Bicalutami