BEVIT B12 60 FILM KAPLI TABLET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12

Dostupné s:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kód:

A11DB

INN (Mezinárodní Name):

vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2011-01-11

Informace pro uživatele

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
BEVİT-B12 FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet; 250 mg piridoksin hidroklorür (vitamin B
6
), 250 mg
tiamin hidroklorür (vitamin B
1
) ve 1 mg siyanokobalamin (vitamin B
12
) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), mikrokristalin
selüloz, povidon K30,
talk içerir.
_Kaplama maddesi: _
Hidroksipropil metilselüloz, kopovidon, polidekstroz, polietilen
glikol, orta
zincirli trigliseritler, titanyum dioksit (E 171), karmoizin lak (E
122) ve ponso 4R lak (E 124)
içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.BEVİT-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.BEVİT-B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.BEVİT-B12 NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.BEVİT-B12’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEVİT-B12_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEVİT-B12 etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 250 mg B1
vitamini, 250 mg B6
vitamini ve 1 mg B12 vitamini içeren bir B vitamini kompleksidir. Her
kutuda blister ambalajlarda
30 veya 60 film kaplı tablet bulunmaktadır.
•
Klinik veya subklinik olarak B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte
eksikliğinde veya birlikte
eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır.
2. B

Charakteristika produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEVİT-B12 film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir film kaplı tablet,
ETKIN MADDE:
Piridoksin hidroklorür (vitamin B
6
)
250 mg
Tiamin hidroklorür (vitamin B
1
)
250 mg
Siyanokobalamin (vitamin B
12
)
1 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 17,42 mg (İnek sütünden elde edilmektedir.)
Karmoizin lak (E 122) 0,092 mg
Ponso 4R lak (E 124) 0,037 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe film kaplı, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Klinik veya subklinik olarak B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya birlikte
eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet
BEVİT-B12’nin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda
kullanımı ve güvenliliği
bugüne kadar test edilmemiştir.
Ürün, genellikle bir ila birkaç hafta için reçete edilir. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber
bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, gebelik ve laktasyon
sırasında kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.3).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık,
- Gebelik ve laktasyon,
- Çocuklarda ve 18