BETOPTIC S 2,5MG/ML Oční kapky, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Immedica Pharma AB, Stockholm Array

ATC kód:

S01ED02

INN (Mezinárodní Name):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

2,5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, suspenze

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAXOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267187 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225141 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0044982 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083603 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS153398/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BETOPTIC S 2,5 MG/ML oční kapky, suspenze
betaxololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betoptic S a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betoptic S používat
3.
Jak se Betoptic S používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betoptic S uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETOPTIC S A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betoptic S jsou oční kapky proti zvýšenému očnímu tlaku.
Betoptic S je indikován ke snížení nitroočního tlaku u
chronického glaukomu s otevřeným úhlem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BETOPTIC S PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE B
ETOPTIC S
-
jestliže jste alergický(á) na betaxolol, beta-blokátory nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) dýchací potíže, jako
těžké astma nebo těžký chronický
obstrukční zánět průdušek (vážné onemocnění plic, které
může vést k sípání, potížím při dýchání
a/nebo přetrvávajícímu kašli);
-
jestliže máte pomalý srdeční tep, srdeční selhání nebo
poruchy rytmu.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Používejte přípravek Betoptic S

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS267684/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betoptic S 2,5 mg/ml oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje betaxololum 2,5 mg (ve formě betaxololi
hydrochloridum 2,8 mg).
Jeden ml suspenze obsahuje 46 kapek.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Popis přípravku: bílá až téměř bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba (snížením nitroočního tlaku) chronického prostého
glaukomu s otevřeným úhlem anebo oční
hypertenze.
Přípravek se používá u dospělých pacientů, buď samotný, nebo
v kombinaci s dalšími léčivy, která
snižují nitrooční tlak.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 1 kapka přípravku Betoptic S vkápnout 2krát
denně do postiženého oka (očí). U
některých pacientů se může působení betaxololu na nitrooční
tlak stabilizovat až po několika týdnech
používání přípravku. Jako u každé nové léčby glaukomu se
doporučuje pečlivé sledování pacienta.
Vzhledem k rozdílným hodnotám nitroočního tlaku u některých
pacientů, je úspěšná odezva na
dvakrát denně podávané léčivo lépe určena měřením
nitroočního tlaku v různých časech během dne.
Jestliže nitrooční tlak není dostatečně snížen používáním
betaxololu, může být zahájena současná
léčba pilokarpinem, dalšími miotiky a/nebo adrenalinem a/nebo
inhibitory karboanhydrázy.
Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze
nebo zavřením víček po aplikaci po
dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových
nežádoucích účinků a ke zvýšení místního
účinku léčiva.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla stanovena.
Podání u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin
Bezpečnost a �