BETESIL 2,25MG Léčivá náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

167 BETAMETHASON-VALERÁT

Dostupné s:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC kód:

D07AC01

INN (Mezinárodní Name):

167 BETAMETHASON-VALERÁT

Dávkování:

2,25MG

Léková forma:

Léčivá náplast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0202922 Velikost balení: 8+LP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202921 Velikost balení: 4+LP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202923 Velikost balení: 16+LP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106147 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106148 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106146 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-12-13

Informace pro uživatele

1
Sp. Zn. sukls255899/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BETESIL 2,25 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
betamethasoni valeras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
řádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
V NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Betesil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betesil
používat
3.
Jak se přípravek Betesil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betesil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BETESIL A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
BETESIL je léčivá náplast, která je určena k aplikaci na kůži.
Obsahuje betamethason valerát, což je
kortikosteroid. Po aplikaci na kůži snižuje zčervenání, otok a
svědění.
BETESIL se používá k léčbě zánětlivých onemocnění kůže
jako je ekzém a lupénka, které nereagují
na léčbu pomocí méně účinných kortikosteroidů, ačkoli Váš
lékař je může předepsat pro léčbu jiných
lokalizovaných kožních onemocnění.
BETESIL je zvláště vhodný k léčbě mírné až střední
lupénky (svědivá červená kůže s bílými šupinami)
lokalizované v obtížně léčitelných oblastech, jako jsou lokty a
kolena. Celková plocha ošetření
přípravkem Betesil by neměla přesáhnout pětinásobek dlaně
Vaší ruky.
2.
ČEMU MUSÍ

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls255899/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
BETESIL 2,25 mg léčivá náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast o rozměru 7,5 cm x 10 cm obsahuje:
betamethasoni valeras 2,250 mg (odpovídá betamethasonum 1,845 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Methylparaben (2,250 mg), propylparaben (1,125 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Bezbarvá náplast.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
BETESIL je indikován k léčbě dospělých.
Léčba zánětlivých kožních chorob, které nereaguj na léčbu
méně účinnými kortikosteroidy, jako je
ekzém, lichenifikace, lichen planus, granuloma annulare,
palmoplantární pustulózy a mycosis
fungoides.
Vzhledem k jeho zvláštní lékové formě je BETESIL ideální pro
léčbu mírných až středních
psoriatických plaků lokalizovaných v obtížně léčitelných
oblastech, (např. kolena, lokty a přední strana
tibie).
Celkově by plocha léčená Betesilem neměla přesáhnout 5 %
povrchu těla.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Léčivá náplast se aplikuje na oblast kůže, která má být
léčena, jednou denně. Nepřekračujte maximální
denní dávku šesti léčivých náplastí a maximální dobu léčby
30 dnů.
Nová léčivá náplast musí být aplikována každých 24 hodin. Je
také doporučeno, aby se mezi jednotlivými
aplikacemi ponechala doba minimálně 30 minut.
Jakmile je dosaženo znatelného zlepšení, je možné přerušit
aplikaci a pokračovat v léčbě s možností
použití méně účinného kortikosteroidu.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku BETESIL nebyla prokázána u
dětí mladších 18 let.
2
_Způsob_
_ _
_podání_
_ _
_Opatření, která mají být přijata před manipulací nebo
aplikací léčivého přípravku_
_ _
Před každou aplikací očistěte a pečlivě vysušte oblast, která
má být léčena, aby léčivá náplast
přilnula