BETAXOLOL PMCS 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

C07AB05

INN (Mezinárodní Name):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAXOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0188613 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188614 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188610 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188616 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188611 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-06-26

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls33478/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BETAXOLOL PMCS 20 MG TABLETY
betaxolol-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betaxolol PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betaxolol PMCS
užívat
3.
Jak se Betaxolol PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betaxolol PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETAXOLOL PMCS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Betaxolol PMCS je betaxolol. Betaxolol
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných beta-blokátory. Tyto léky snižují krevní tlak,
zpomalují srdeční frekvenci a snižují nároky
srdce na spotřebu kyslíku.
Betaxolol PMCS se používá při léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze)
lehké až středně těžké
formy. U těžších forem je možno jej kombinovat s dalšími
antihypertenzivy.
Dále se užívá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatům
námahové anginy pectoris (bolest na hrudi
vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního
svalu, vyvolaná zvýšenou námahou nebo
stresem).
Přípravek Betaxolol PMCS je určen k léčbě dospělých pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BETA

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls33478/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betaxolol PMCS 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg betaxolol-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na
jedné straně o průměru 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba arteriální hypertenze.
Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
STABILNÍ NÁMAHOVÁ ANG
INA PECTORIS
Obvyklá dávka je jedna tableta (20 mg) jednou denně. U některých
pacientů (např. u pacientů
s chronickou obstrukční plicní nemocí) je vhodné začít léčbu
nižší dávkou 10 mg/den. V některých
případech je nutno zvýšit denní dávku až na 40 mg.
_ _
Zvláštní skupiny pacientů_ _
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
-
U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 20 ml/min
nebo vyšší) není třeba
upravovat denní dávku, ale doporučuje se klinické sledování na
začátku léčby, dokud není
dosaženo vyrovnaných plazmatických hladin léku (v průměru za 4
dny).
-
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
pod 20 ml/min) a u pacientů
podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu nemá být
překročena dávka 10 mg/den.
U pacientů na dialýze může být denní dávka podána bez ohledu
na frekvenci a dobu dialýzy.
-
U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku.
Doporučuje se pečlivé klinické
sledování na začátku léčby.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Léčba starších pacientů by měla být zahájena opatrně s
nízkými dávkami a pečlivě kontrolována (viz
bod 4.4).
2/10
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinno