BETAXOLOL MYLAN 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

C07AB05

INN (Mezinárodní Name):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAXOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233555 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233556 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233552 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233554 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233553 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212340 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173428 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212341 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173429 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212339 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-09-07

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls240741/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMAC
E PRO PACIENTA
BETAXOLOL MYLAN 20 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
betaxololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Betaxolol Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaxolol
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Betaxolol Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betaxolol Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK BETAXOLOL MYLAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betaxolol-hydrochlorid patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných betablokátory. Tyto léky snižují
krevní tlak, zpomalují srdeční frekvenci a snižují nároky srdce
na spotřebu kyslíku.
Přípravek Betaxolol Mylan se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) mírné až středně
těžké formy u dospělých pacientů.
Dále se užívá k dlouhodobé léčbě záchvatů stabilní anginy
pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku
nedostatečného prokrvení srdečního svalu, vyvolaná zvýšenou
námahou nebo stresem) u dospělých
pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
P
ŘÍPRAVEK BETAXOL
OL MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
P
ŘÍPRAVEK

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls240741/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betaxolol Mylan 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg
(což odpovídá betaxololum
17,88 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Betaxolol Mylan je indikován u dospělých pacientů k:
léčbě esenciální hypertenze;
léčbě chronické stabilní anginy pectoris.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_Esenciální h_
_ypertenze _
Počáteční dávka je 10 mg jednou denně. V případě
nedostatečného účinku je možné dávku zvýšit na
20 mg za den.
U středně těžké hypertenze je obvyklá dávka 20 mg jednou
denně.
V některých případech může být nezbytné zvýšit denní dávku
až na 40 mg.
_Stabilní angina pectoris_
_ _
Dávka může být individuálně upravena. Počáteční dávka je 10
mg denně, může být zvýšena na obvyklou
dávku 20 mg jednou denně. V některých případech může být
nezbytné zvýšit denní dávku až na 40 mg.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater_
U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu do 20
ml/min) nemusí být denní dávka
upravena, ale doporučuje se klinické sledování na začátku
léčby, dokud není dosaženo vyrovnaných
2
plazmatických hladin léčivého přípravku (obvykle více než 4
dny). U pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu menší než 20 ml/min) a u pacientů s
hemodialýzou nebo peritoneální
dialýzou nemá být dávka 10 mg denně překročena. U pacientů na
dialýze může být denní dávka podána
nezávisle na době dialýzy.
U pacientů s poruc