Betamox LA süstesuspensioon

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

amoksitsilliin

Dostupné s:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QJ01CA04

INN (Mezinárodní Name):

amoxicillin

Dávkování:

150mg 1ml 500ml 1TK; 150mg 1ml 250ml 1TK; 150mg 1ml 100ml 1TK

Léková forma:

süstesuspensioon

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT
Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
BT35 6JP
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Amoksitsilliin
150 mg (172,2 mg amoksitsilliintrihüdraati)
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen,
alumiiniumdistearaat,
propüleenglükooldikaprüülokapraat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Kasutusalad:
seedetraktiinfektsioonid
hingamisteede infektsioonid
naha ja pehmete kudede infektsioonid
urogenitaaltraktiinfektsioonid
post-operatiivsete infektsioonide profülaktika
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ravim ei ole sobiv intravenoosseks ja intratekaalseks
(kõvakestaaluseks) kasutamiseks.
Mitte manustada küülikutele, hamstritele, liivahiirtele,
merisigadele.
Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinidele
või tsefalosporiinidele.
Mitte kasutada kui esineb resistentsus beetalaktaamantibiootikumidele.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda lokaalseid koereaktsioone.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis, lammas, siga, koer, kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Veised, lambad ja sead: ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Koerad ja kassid: subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks
määrata loo

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Amoksitsilliin
150 mg (amoksitsilliintrihüdraati 172,2 mg)
Abiaine(d):
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,08 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,08 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valkjas, õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, lammas, siga, koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Kasutusalad:
seedetraktiinfektsioonid
hingamisteede infektsioonid
naha ja pehmete kudede infektsioonid
urogenitaaltraktiinfektsioonid
post-operatiivsete infektsioonide profülaktika
4.3.
Vastunäidustused
Ravim ei ole sobiv intravenoosseks ja intratekaalseks
(kõvakestaaluseks) kasutamiseks.
Mitte manustada küülikutele, hamstritele, liivahiirtele,
merisigadele.
Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinidele
või tsefalosporiinidele.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsus
beetalaktaamantibiootikumidele.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel
(piirkonna, farmi) epidemioloogilistel
andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni,
allaneelamise või nahakontakti järgselt
põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib anda ristuva reaktsiooni
tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Allergilised reaktsioonid antud ainetele võivad mõnikord osutuda
tõsisteks.
Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik